PORTORIN

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

pantoprazol

제공처:

LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

ATC 코드:

A02BC02

INN (International Name):

pantoprazol

패키지 단위:

prašak za rastvor za injekciju; 40mg; bočica staklena, 10x40mg

처방전 유형:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Manufactured by:

DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

제품 요약:

JKL: 0122753

승인 상태:

REGISTRACIJA

승인 날짜:

2022-10-31

환자 정보 전단

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
PORTORIN, 40 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
PANTOPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek PORTORIN i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek PORTORIN
3.
Kako se primenjuje lek PORTORIN
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek PORTORIN
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK PORTORIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
PORTORIN kao aktivnu supstancu sadrži
pantoprazol.
Lek PORTORIN je „selektivni
inhibitor
protonske pumpe“, lek koji smanjuje količinu želudačne kiseline
koja se stvara u Vašem želucu. Koristi se za
lečenje bolesti želuca i creva izazvanih povećanim lučenjem
želudačne kiseline.
Ovaj
lek se ubrizgava u venu i
biće primenjen samo ako Vaš lekar smatra da su injekcije
pantoprazola
trenutno za
Vas
pogodnije od pantoprazol
tableta. Čim Vaš lekar
proceni, izvršiće zamenu injekcija
tabletama.
Lek PORTORIN se koristi za lečenje:

refluksnog ezofagitisa – zapaljenje jednjaka (organ cevaste
strukture koji povezuje grlo i želudac) praćeno
vraćanjem kiselog sadržaja iz želuca u usta;

čira na želucu i dvanaestopalačnom crevu;

_Zollinger–Ellison_ sindroma i drugih stanja pri kojima se u želucu
stvara previše želudačne kiseline.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK PORTORIN
LEK PORTORIN NE SMETE PRIMATI:

ako ste preosetljivi (alergični) na pantoprazol ili na bilo koju od
po

제품 특성 요약

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
PORTORIN, 40 mg, prašak za rastvor za injekciju
INN: pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku
pantoprazol-natrijum, seskvihidrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju.
Beo ili skoro beo prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
- ulkus želuca i duodenuma
- refluksni ezofagitis
-_ Zollinger–Ellisonov_ sindrom i druga stanja patološke
hipersekrecije
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Ovaj lek treba da primenjuje zdravstveni radnik pod odgovarajućim
medicinskim nadzorom.
Intravenska primena leka PORTORIN preporučuje se samo ukoliko oralna
primena nije moguća.
Dostupni
podaci o intravenskoj primeni su za period do 7 dana. Odmah pošto se
steknu klinički uslovi za opravdanu
oralnu primenu, lek PORTORIN primenjen intravenski treba zameniti
pantoprazolom za oralnu upotrebu.
_DOZIRANJE_
Ulkus želuca i duodenuma, refluksni ezofagitis
Preporučena intravenska doza je jedna bočica (40 mg pantoprazola)
leka PORTORIN dnevno.
_Zollinger-Ellisonov_ sindrom i druga stanja patološke hipersekrecije
Za dugotrajno lečenje _Zollinger-Ellison_ sindroma i drugih stanja
patološke hipersekrecije pacijenti treba da
započnu lečenje sa 80 mg leka PORTORIN dnevno. Doza potom prema
potrebi može da se povećava ili
smanji zavisno od dobijenih rezultata merenja sekrecije želudačne
kiseline. Doze veće od 80 mg dnevno,
treba podeliti i primenjivati dva puta dnevno. Moguće je privremeno
povećanje doze na preko 160 mg
pantoprazola, ali ovo ne treba praktikovati duže nego što je
potrebno za odgovarajuću kontrolu želudačne
kiseline.
2 od 11
U slučaju da je potrebna brza kontrola želudačne kiseline, kod
većine pacijenata dovoljna je početna doza od
2 x 80 mg leka PORTORIN za kontrolu smanjenja produkcije kiseline u
željenom rasponu u toku jednog sata
(<10 mEq/h).
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre_
Kod pacijenata sa teš