Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
pantoprazol
LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
A02BC02
pantoprazol
prašak za rastvor za injekciju; 40mg; bočica staklena, 10x40mg
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
JKL: 0122753
REGISTRACIJA
2022-10-31
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK PORTORIN, 40 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU PANTOPRAZOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek PORTORIN i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek PORTORIN 3. Kako se primenjuje lek PORTORIN 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek PORTORIN 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK PORTORIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek PORTORIN kao aktivnu supstancu sadrži pantoprazol. Lek PORTORIN je „selektivni inhibitor protonske pumpe“, lek koji smanjuje količinu želudačne kiseline koja se stvara u Vašem želucu. Koristi se za lečenje bolesti želuca i creva izazvanih povećanim lučenjem želudačne kiseline. Ovaj lek se ubrizgava u venu i biće primenjen samo ako Vaš lekar smatra da su injekcije pantoprazola trenutno za Vas pogodnije od pantoprazol tableta. Čim Vaš lekar proceni, izvršiće zamenu injekcija tabletama. Lek PORTORIN se koristi za lečenje: refluksnog ezofagitisa – zapaljenje jednjaka (organ cevaste strukture koji povezuje grlo i želudac) praćeno vraćanjem kiselog sadržaja iz želuca u usta; čira na želucu i dvanaestopalačnom crevu; _Zollinger–Ellison_ sindroma i drugih stanja pri kojima se u želucu stvara previše želudačne kiseline. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK PORTORIN LEK PORTORIN NE SMETE PRIMATI: ako ste preosetljivi (alergični) na pantoprazol ili na bilo koju od po Olvassa el a teljes dokumentumot
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA PORTORIN, 40 mg, prašak za rastvor za injekciju INN: pantoprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazol-natrijum, seskvihidrata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju. Beo ili skoro beo prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - ulkus želuca i duodenuma - refluksni ezofagitis -_ Zollinger–Ellisonov_ sindrom i druga stanja patološke hipersekrecije 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Ovaj lek treba da primenjuje zdravstveni radnik pod odgovarajućim medicinskim nadzorom. Intravenska primena leka PORTORIN preporučuje se samo ukoliko oralna primena nije moguća. Dostupni podaci o intravenskoj primeni su za period do 7 dana. Odmah pošto se steknu klinički uslovi za opravdanu oralnu primenu, lek PORTORIN primenjen intravenski treba zameniti pantoprazolom za oralnu upotrebu. _DOZIRANJE_ Ulkus želuca i duodenuma, refluksni ezofagitis Preporučena intravenska doza je jedna bočica (40 mg pantoprazola) leka PORTORIN dnevno. _Zollinger-Ellisonov_ sindrom i druga stanja patološke hipersekrecije Za dugotrajno lečenje _Zollinger-Ellison_ sindroma i drugih stanja patološke hipersekrecije pacijenti treba da započnu lečenje sa 80 mg leka PORTORIN dnevno. Doza potom prema potrebi može da se povećava ili smanji zavisno od dobijenih rezultata merenja sekrecije želudačne kiseline. Doze veće od 80 mg dnevno, treba podeliti i primenjivati dva puta dnevno. Moguće je privremeno povećanje doze na preko 160 mg pantoprazola, ali ovo ne treba praktikovati duže nego što je potrebno za odgovarajuću kontrolu želudačne kiseline. 2 od 11 U slučaju da je potrebna brza kontrola želudačne kiseline, kod većine pacijenata dovoljna je početna doza od 2 x 80 mg leka PORTORIN za kontrolu smanjenja produkcije kiseline u željenom rasponu u toku jednog sata (<10 mEq/h). _Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre_ Kod pacijenata sa teš Olvassa el a teljes dokumentumot