국가: 세르비아
언어: 세르비아어
출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
по пропорциональному koja sadrži inaktivisane антигена Е. цоли сам inaktivisane антигенски кл. филтера тип c,
TURANGO DOO
QI09AB08
vakcina koja sadrži inaktivisane antigene E. coli i inaktivisane antigene Cl. perfringens tip C,
9.7log2 Ab titar/doza+9.7log2 Ab titar/doza+8.1log2 Ab titar/doza+8.4log2 Ab titar/doza+7.8log2 Ab titar/doza+10.9log2 Ab titar/
suspenzija za injekciju
bočica, 1x25doza
NRV
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
REGISTRACIJA
2015-06-02
Broj rešenja:323-01-00194-14-001 od 02.06.2015.godine za lek Porcilis®ColiClos, suspenzija za injekciju 1x50mL (1x25 doza) Broj rešenja:323-01-00195-14-001 od 02.06.2015.godine za lek Porcilis®ColiClos, suspenzija za injekciju 1x100mL (1x50 doza) NAPOMENA: ovo Uputstvo je ispravljeno u skladu sa Zaključkom o ispravci broj 323-14-00014-2017-8-003 od 06.03.2017 . 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ PORCILIS® COLICLOS, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50 ML (1X25 DOZA) PORCILIS® COLICLOS, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100 ML (1X50 DOZA) (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL B.V. Adresa: WIM DE KORVESTRAAT 35, 5831 AN BOXMEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: MARLO_FARMA_ D.O.O. Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja:323-01-00194-14-001 od 02.06.2015.godine za lek Porcilis®ColiClos, suspenzija za injekciju 1x50mL (1x25 doza) Broj rešenja:323-01-00195-14-001 od 02.06.2015.godine za lek Porcilis®ColiClos, suspenzija za injekciju 1x100mL (1x50 doza) NAPOMENA: ovo Uputstvo je ispravljeno u skladu sa Zaključkom o ispravci broj 323-14-00014-2017-8-003 od 06.03.2017 . 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Marlo_Farma_ d.o.o., Beograd Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA INTERVET INTERNATIONAL B.V. Wim de Korvestraat 35, 5831 AN Boxmeer, Holandija. 2. IME LEKA PORCILIS® COLICLOS vakcina koja sadrži inaktivisane antigene _E.coli_ i inaktivisane antigene _C.perfringens_ tip C. suspenzija za injekciju za svinje (nazimice i krmače) 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza od 2mL sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Inaktivisani F4 ab (K 88ab) fimbrijalni adhezin _E.coli_ ≥ 9.7 log 2 titar* Inaktivisani F4 ac (K 88ac) fimbrijalni adhezin _E.coli_ ≥ 8.1 log 2 titar* Inaktivisani F5 (K 99) fimbrijalni adhezin_ E.coli_ ≥ 8.4 log 2 titar* Inaktivisani F6 (987 P) fimbrijalni adhezin_ E.coli_ ≥ 7.8 log 2 titar* LT toksoid _E.coli_ ≥ 10.9 log 2 titar* Beta toksoid _Cl.perfringens_ _Clostridium perfringens_ komponenta tip C (soj 578) ≥ 20 i.j 전체 문서 읽기
Broj rešenja:323-01-00194-14-001 od 02.06.2015.godine za lek Porcilis®ColiClos, suspenzija za injekciju 1x50mL (1x25 doza) Broj rešenja:323-01-00195-14-001 od 02.06.2015.godine za lek Porcilis®ColiClos, suspenzija za injekciju 1x100mL (1x50 doza) NAPOMENA: ovaj Sažetak je ispravljen u skladu sa Zaključkom o ispravci broj 323-14-00014-2017-8-003 od 06.03.2017 . 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _ PORCILIS® COLICLOS, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50 ML (1X25 DOZA) PORCILIS® COLICLOS, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100 ML (1X50 DOZA) (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Intervet International B.V. Adresa: Wim de Korvestraat 35, 5831 AN Boxmeer, Holandija Podnosilac zahteva: Marlo_Farma_ d.o.o. Adresa: Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija Broj rešenja:323-01-00194-14-001 od 02.06.2015.godine za lek Porcilis®ColiClos, suspenzija za injekciju 1x50mL (1x25 doza) Broj rešenja:323-01-00195-14-001 od 02.06.2015.godine za lek Porcilis®ColiClos, suspenzija za injekciju 1x100mL (1x50 doza) NAPOMENA: ovaj Sažetak je ispravljen u skladu sa Zaključkom o ispravci broj 323-14-00014-2017-8-003 od 06.03.2017 . 2 od 5 1. IME LEKA PORCILIS® COLICLOS vakcina koja sadrži inaktivisane antigene _E.coli_ i inaktivisane antigene_ C.perfringens_ tip C. suspenzija za injekciju za svinje (nazimice i krmače) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza od 2mL sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Inaktivisani F4 ab (K 88ab) fimbrijalni adhezin _E.coli_ ≥ 9.7 log 2 titar* Inaktivisani F4 ac (K 88ac) fimbrijalni adhezin _E.coli_ ≥ 8.1 log 2 titar* Inaktivisani F5 (K 99) fimbrijalni adhezin_ E.coli_ ≥ 8.4 log 2 titar* Inaktivisani F6 (987 P) fimbrijalni adhezin_ E.coli_ ≥ 7.8 log 2 titar* LT toksoid_ E.coli_ ≥ 10.9 log 2 titar* Beta toksoid _Cl.perfringens_ _Clostridium perfringens_ komponenta tip C (soj 578) ≥ 20 i.j.** * Prosečna vrednost titra antitela (At) dobijena nakon vakcinacije miševa sa 1/20 ili 1/40 doze za krmače ** Internacionalnih jedinica beta antitoksina prema Ph. Eur. ADJUVANS: dl-α-tokoferil acetat 전체 문서 읽기