국가: 스위스
언어: 독일어
출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
pollinis allergeni extract
Bencard AG
V01AA05
pollinis allergeni extract
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
A): pollinis allergeni extractum 300 U. ut pollinis allergeni extractum (Alnus spp.) et pollinis allergeni extractum (Betula spp.) et pollinis allergeni extractum (Corylus spp.), tyrosinum, phenolum, natrii chloridum, glycerolum, dinatrii phosphas dodecahydricus et natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.86 mg. B): pollinis allergeni extractum 800 U. ut pollinis allergeni extractum (Alnus spp.) et pollinis allergeni extractum (Betula spp.) et pollinis allergeni extractum (Corylus spp.), tyrosinum, phenolum, natrii chloridum, glycerolum, dinatrii phosphas dodecahydricus et natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.86 mg. C): pollinis allergeni extractum 2000 U. ut pollinis allergeni extractum (Alnus spp.) et pollinis allergeni extractum (Betula spp.) et pollinis allergeni extractum (Corylus spp.), tyrosinum, phenolum, natrii chloridum, glycerolum, dinatrii phosphas dodecahydricus et natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.86 mg.
A
Allergen: Therapeutikum
Hyposensibilisierung
zugelassen
2001-02-21
FACHINFORMATION Fachinformation POLVAC™ Bäume Zusammensetzung Wirkstoffe: Mit Glutaraldehyd modifizierte und an L-Tyrosin adsorbierte allergene Substanzen (Allergoide) zu gleichen Teilen von Pollen der frühblühenden Bäume Birke (Betula spp.), Erle (Alnus spp.) und Hasel (Corylus spp.). Hilfsstoffe: L-Tyrosin, Natriumchlorid, Glycerol, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Konservierungsmittel: Phenol 0,5% G/V, Wasser für Injektionszwecke. POLVAC enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionssuspension zur subkutanen Verabreichung. Fertigspritzen Fertigspritzen Nr. 1, 2 und 3 zu je 0,5 ml in ansteigenden Konzentrationen: Spritze Nr. 1 mit 600 SU/ml (Standardised Units), Spritze Nr. 2 mit 1600 SU/ml und Spritze Nr. 3 mit 4000 SU/ml. Packung mit Spritzen Nr. 1, 2 und 3 zur präsaisonalen Basisbehandlung. Packung mit 3 Spritzen Nr. 3 zur präsaisonalen Fortsetzungsbehandlung im Anschluss an die Basisbehandlung. Durchstechflaschen Präsaisonale Basisbehandlung Durchstechflaschen Nr. 1, 2 und 3 zu je 1ml in ansteigenden Konzentrationen: Durchstechflasche Nr. 1: 600 SU/ml (Standardised Units), Durchstechflasche Nr. 2: 1600 SU/ml, Durchstechflasche Nr. 3: 4000 SU/ml. Packung mit Durchstechflaschen Nr. 1, 2, und 3 zur präsaisonalen Basisbehandlung. Präsaisonale Fortsetzungsbehandlung Durchstechflasche Nr. 3 (1,5 ml): 4000 SU/ml (Standardised Units), Packung mit 1 Durchstechflasche Nr. 3 zur präsaisonalen Fortsetzungsbehandlung im Anschluss an die Basisbehandlung. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung (spezifische Immuntherapie) von saisonalen, IgE-vermittelten allergischen Erkrankungen wie allergische Rhinitis (Pollinosis), allergische Konjunktivitis und allergisches Asthma bronchiale, die durch die Pollen der frühblühenden Bäume Birke, Erle und Hasel ausgelöst werden. Zur Diagnosestellung sind eine allergologisch ausgerichtete Anamnese und eine spezifische Allergietestung, vorzugsweise ein Ha 전체 문서 읽기