Polvac Bäume Kombipackung Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

pollinis allergeni extract

Saatavilla:

Bencard AG

ATC-koodi:

V01AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pollinis allergeni extract

Lääkemuoto:

Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Koostumus:

A): pollinis allergeni extractum 300 U. ut pollinis allergeni extractum (Alnus spp.) et pollinis allergeni extractum (Betula spp.) et pollinis allergeni extractum (Corylus spp.), tyrosinum, phenolum, natrii chloridum, glycerolum, dinatrii phosphas dodecahydricus et natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.86 mg. B): pollinis allergeni extractum 800 U. ut pollinis allergeni extractum (Alnus spp.) et pollinis allergeni extractum (Betula spp.) et pollinis allergeni extractum (Corylus spp.), tyrosinum, phenolum, natrii chloridum, glycerolum, dinatrii phosphas dodecahydricus et natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.86 mg. C): pollinis allergeni extractum 2000 U. ut pollinis allergeni extractum (Alnus spp.) et pollinis allergeni extractum (Betula spp.) et pollinis allergeni extractum (Corylus spp.), tyrosinum, phenolum, natrii chloridum, glycerolum, dinatrii phosphas dodecahydricus et natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.86 mg.

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

Allergen: Therapeutikum

Terapeuttinen alue:

Hyposensibilisierung

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2001-02-21

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Fachinformation
POLVAC™ Bäume
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Mit Glutaraldehyd modifizierte und an L-Tyrosin
adsorbierte allergene Substanzen
(Allergoide) zu gleichen Teilen von Pollen der frühblühenden Bäume
Birke (Betula spp.), Erle
(Alnus spp.) und Hasel (Corylus spp.).
Hilfsstoffe: L-Tyrosin, Natriumchlorid, Glycerol,
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat,
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Konservierungsmittel: Phenol
0,5% G/V, Wasser für
Injektionszwecke.
POLVAC enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionssuspension zur subkutanen Verabreichung.
Fertigspritzen
Fertigspritzen Nr. 1, 2 und 3 zu je 0,5 ml in ansteigenden
Konzentrationen:
Spritze Nr. 1 mit 600 SU/ml (Standardised Units), Spritze Nr. 2 mit
1600 SU/ml und Spritze Nr. 3
mit 4000 SU/ml.
Packung mit Spritzen Nr. 1, 2 und 3 zur präsaisonalen
Basisbehandlung.
Packung mit 3 Spritzen Nr. 3 zur präsaisonalen Fortsetzungsbehandlung
im Anschluss an die
Basisbehandlung.
Durchstechflaschen
Präsaisonale Basisbehandlung
Durchstechflaschen Nr. 1, 2 und 3 zu je 1ml in ansteigenden
Konzentrationen:
Durchstechflasche Nr. 1: 600 SU/ml (Standardised Units),
Durchstechflasche Nr. 2: 1600 SU/ml,
Durchstechflasche Nr. 3: 4000 SU/ml.
Packung mit Durchstechflaschen Nr. 1, 2, und 3 zur präsaisonalen
Basisbehandlung.
Präsaisonale Fortsetzungsbehandlung
Durchstechflasche Nr. 3 (1,5 ml): 4000 SU/ml (Standardised Units),
Packung mit 1 Durchstechflasche Nr. 3 zur präsaisonalen
Fortsetzungsbehandlung im Anschluss an
die Basisbehandlung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung (spezifische Immuntherapie) von saisonalen,
IgE-vermittelten allergischen
Erkrankungen wie allergische Rhinitis (Pollinosis), allergische
Konjunktivitis und allergisches
Asthma bronchiale, die durch die Pollen der frühblühenden Bäume
Birke, Erle und Hasel ausgelöst
werden.
Zur Diagnosestellung sind eine allergologisch ausgerichtete Anamnese
und eine spezifische
Allergietestung, vorzugsweise ein Ha