국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NORGINE B.V.
A06AD65
N/A (más de 4 PA)
POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)
VÍA ORAL
3 (1x3) sobres
con receta
Macrogol, combinaciones con
PLEINVUE POLVO PARA SOLUCION ORAL, 3 (1x3) sobres - 145371000140105 - 215921000140103 - 215941000140106
Autorizado
2018-05-25
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PLEINVUE POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL Macrogol 3350, ascorbato de sodio, sulfato de sodio anhidro, ácido ascórbico, cloruro de sodio y cloruro de potasio. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pleinvue y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pleinvue 3. Cómo tomar Pleinvue 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pleinvue 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PLEINVUE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pleinvue contiene una combinación de principios activos como macrogol 3350, ascorbato de sodio, sulfato de sodio anhidro, ácido ascórbico, cloruro de sodio y cloruro de potasio. Pleinvue es un laxante. Pleinvue está indicado para adultos a partir de 18 años de edad, antes de cualquier intervención clínica que requiera una limpieza intestinal. Pleinvue realiza la limpieza intestinal provocando diarrea. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PLEINVUE NO TOME PLEINVUE: Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si padece una oclusión intestinal (obstrucción del intestino). Si tiene una abertura en la pared del estómago o del intestino (perforación intestinal). Si sufre una parálisis del intestino (íleo). Si tiene problemas con el vaciamiento del estómago de líquidos y alimen 전체 문서 읽기
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pleinvue polvo para solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Los ingredientes de Pleinvue están contenidos en tres sobres separados. La primera dosis se suministra en un sobre y la segunda, en dos sobres, el A y el B. EL SOBRE CON LA DOSIS 1 contiene los siguientes principios activos: Macrogol 3350 100 g Sulfato de sodio anhidro 9 g Cloruro de sodio 2 g Cloruro de potasio 1 g La concentración de los electrolitos cuando se constituye la primera dosis hasta los 500 ml de solución es la siguiente: Sodio 160,9 mmol/500 ml Sulfato Cloruro Potasio 63,4 mmol/500 ml 47,6 mmol/500 ml 13,3 mmol/500 ml La dosis 1 también contiene 0,79 g de sucralosa (E-955). LA DOSIS 2 (SOBRES A Y B) contiene los siguientes principios activos: SOBRE A: Macrogol 3350 40 g Cloruro de sodio 3,2 g Cloruro de potasio 1,2 g SOBRE B: Ascorbato de sodio 48,11 g Ácido ascórbico 7,54 g La concentración de electrolitos cuando se constituye la segunda dosis (sobres A y B) hasta los 500 ml de solución es la siguiente: Sodio 297,6 mmol/500 ml Ascorbato Cloruro 285,7 mmol/500 ml 70,9 mmol/500 ml Potasio 16,1 mmol/500 ml Excipientes con efecto conocido La dosis 2 (sobre A) también contiene 0,88 g de aspartamo (E-951). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 2 de 9 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución oral. Polvo entre blanco y amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Pleinvue está indicado en adultos para el vaciamiento intestinal antes de cualquier intervención clínica que requiera una limpieza intestinal. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ADULTOS Y POBLACIÓN DE EDAD AVANZADA _ _ _ El tratamiento consiste en dos dosis separadas y distintas de 500 ml de Pleinvue. Con cada dosis, se deben tomar como mínimo 500 ml adicionales de líquidos claros, que pueden ser agua, caldo, zumo de frutas sin pulpa, refrescos y té o café sin leche. Este tratamiento se puede tomar de acuerdo a pautas de dos días o de un d 전체 문서 읽기