PLEINVUE POLVO PARA SOLUCION ORAL

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Dostupno od:

NORGINE B.V.

ATC koda:

A06AD65

Doziranje:

N/A (más de 4 PA)

Farmaceutski oblik:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Sastav:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Administracija rute:

VÍA ORAL

Jedinice u paketu:

3 (1x3) sobres

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Macrogol, combinaciones con

Proizvod sažetak:

PLEINVUE POLVO PARA SOLUCION ORAL, 3 (1x3) sobres - 145371000140105 - 215921000140103 - 215941000140106

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2018-05-25

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PLEINVUE POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Macrogol 3350, ascorbato de sodio, sulfato de sodio anhidro, ácido
ascórbico, cloruro de sodio y cloruro de
potasio.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pleinvue y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pleinvue
3.
Cómo tomar Pleinvue
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pleinvue
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PLEINVUE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pleinvue contiene una combinación de principios activos como macrogol
3350, ascorbato de sodio, sulfato
de sodio anhidro, ácido ascórbico, cloruro de sodio y cloruro de
potasio.
Pleinvue es un laxante.
Pleinvue está indicado para adultos a partir de 18 años de edad,
antes de cualquier intervención clínica que
requiera una limpieza intestinal.
Pleinvue realiza la limpieza intestinal provocando diarrea.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PLEINVUE
NO TOME PLEINVUE:

Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a alguno de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si padece una oclusión intestinal (obstrucción del intestino).

Si tiene una abertura en la pared del estómago o del intestino
(perforación intestinal).

Si sufre una parálisis del intestino (íleo).

Si tiene problemas con el vaciamiento del estómago de líquidos y
alimen

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pleinvue polvo para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Los ingredientes de Pleinvue están contenidos en tres sobres
separados. La primera dosis se suministra en
un sobre y la segunda, en dos sobres, el A y el B.
EL SOBRE CON LA DOSIS 1 contiene los siguientes principios activos:
Macrogol 3350
100 g
Sulfato de sodio anhidro
9 g
Cloruro de sodio
2 g
Cloruro de potasio
1 g
La concentración de los electrolitos cuando se constituye la primera
dosis hasta los 500 ml de solución es la
siguiente:
Sodio
160,9 mmol/500 ml
Sulfato
Cloruro
Potasio
63,4 mmol/500 ml
47,6 mmol/500 ml
13,3 mmol/500 ml
La dosis 1 también contiene 0,79 g de sucralosa (E-955).
LA DOSIS 2 (SOBRES A Y B) contiene los siguientes principios activos:
SOBRE A:
Macrogol 3350
40 g
Cloruro de sodio
3,2 g
Cloruro de potasio
1,2 g
SOBRE B:
Ascorbato de sodio
48,11 g
Ácido ascórbico
7,54 g
La concentración de electrolitos cuando se constituye la segunda
dosis (sobres A y B) hasta los 500 ml de
solución es la siguiente:
Sodio
297,6 mmol/500 ml
Ascorbato
Cloruro
285,7 mmol/500 ml
70,9 mmol/500 ml
Potasio
16,1 mmol/500 ml
Excipientes con efecto conocido
La dosis 2 (sobre A) también contiene 0,88 g de aspartamo (E-951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
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3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Polvo entre blanco y amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pleinvue está indicado en adultos para el vaciamiento intestinal
antes de cualquier intervención clínica que
requiera una limpieza intestinal.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ADULTOS Y POBLACIÓN DE EDAD AVANZADA _
_ _
El tratamiento consiste en dos dosis separadas y distintas de 500 ml
de Pleinvue. Con cada dosis, se deben
tomar como mínimo 500 ml adicionales de líquidos claros, que pueden
ser agua, caldo, zumo de frutas sin
pulpa, refrescos y té o café sin leche.
Este tratamiento se puede tomar de acuerdo a pautas de dos días o de
un d