국가: 쿠바
언어: 스페인어
출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
nitazoxanida
LABORATORIOS ANCALMO, ANTIGUO CUSCATLÁN, EL SALVADOR.
nitazoxanide
500 mg
Tableta recubierta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PLANTASSEL® (nitazoxanida) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta recubierta FORTALEZA: _500 mg _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster de PVC ámbar/AL con 6 tabletas recubiertas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ESTABLECIMIENTOS ANCALMO S.A. DE C.V., ANTIGUO CUSCATLÁN, EL SALVADOR. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS ANCALMO, ANTIGUO CUSCATLÁN, EL SALVADOR. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 055-16D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 19 de septiembre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta contiene: nitazoxanida 500,00 mg lactosa monohidratada 40,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Plantassel Polvo Para Suspensión, está indicado en el tratamiento de: Amebiasis intestinal aguda o disentería amebiana causada por _Entamoeba histolytica_. Giardiasis causada por _Giardia lamblia._ Helmintiasis por nematodos (_Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides _ _stercolaris_, _Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris trichura). _ Cestodos _(Taenia saginata, Taenia solium, Hymenolepis nana_). Trematodos (_Fasciola hepática_). Tricomoniasis sintomáticas, en mujeres y hombres, con presencia confirmada de _Tricomonas vaginalis_ en el laboratorio. Tricomoniasis asintomática, cuando el organismo se asocia con endocervicitis, cervicitis y erosiones cervicales. En la pareja sexual asintomática, ya que la tricomoniasis vaginal se considera una enfermedad sexualmente transmitida, la pareja sexual debe ser tratada simultáneamente. CONTRAINDICACIONES: Historia de hipersensibilidad al principio activo. Contiene Lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Los estudios de reproducción en rata y conejos a dosis 200 y 201 veces la de los humanos, no mostraron evidencias de teratogenicidad, embriotoxicidad ni fetotoxicidad. Estudios de mutagenicidad por medio 전체 문서 읽기