PLANTASSEL

Country: Kúba

Tungumál: spænska

Heimild: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Virkt innihaldsefni:

nitazoxanida

Fáanlegur frá:

LABORATORIOS ANCALMO, ANTIGUO CUSCATLÁN, EL SALVADOR.

INN (Alþjóðlegt nafn):

nitazoxanide

Skammtar:

500 mg

Lyfjaform:

Tableta recubierta

Vara einkenni

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PLANTASSEL®
(nitazoxanida)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta recubierta
FORTALEZA:
_500 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC ámbar/AL con 6 tabletas
recubiertas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ESTABLECIMIENTOS ANCALMO S.A. DE C.V.,
ANTIGUO CUSCATLÁN, EL SALVADOR.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS ANCALMO, ANTIGUO
CUSCATLÁN, EL SALVADOR.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
055-16D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de septiembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
nitazoxanida
500,00 mg
lactosa monohidratada
40,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Plantassel Polvo Para Suspensión, está indicado en el tratamiento
de:
Amebiasis intestinal aguda o disentería amebiana causada por
_Entamoeba histolytica_.
Giardiasis causada por _Giardia lamblia._
Helmintiasis por nematodos (_Enterobius vermicularis, Ascaris
lumbricoides, Strongyloides _
_stercolaris_, _Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris
trichura). _
Cestodos _(Taenia saginata, Taenia solium, Hymenolepis nana_).
Trematodos (_Fasciola hepática_).
Tricomoniasis
sintomáticas,
en
mujeres
y
hombres,
con
presencia
confirmada
de
_Tricomonas vaginalis_ en el laboratorio.
Tricomoniasis asintomática, cuando el organismo se asocia con
endocervicitis, cervicitis y
erosiones cervicales.
En
la
pareja
sexual
asintomática,
ya
que
la
tricomoniasis
vaginal
se
considera
una
enfermedad sexualmente transmitida, la pareja sexual debe ser tratada
simultáneamente.
CONTRAINDICACIONES:
Historia de hipersensibilidad al principio activo.
Contiene Lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Los estudios de reproducción en rata y conejos a dosis 200 y 201
veces la de los humanos,
no mostraron evidencias de teratogenicidad, embriotoxicidad ni
fetotoxicidad.
Estudios de mutagenicidad por medio