국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amantadinhemisulfat
Merz Pharmaceuticals GmbH (8045893)
NO4BB01
Amantadinhemisulfat
Filmtablette
Amantadinhemisulfat (03928) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1998-02-16
1/12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _PK-MERZ_ ® _ FILMTABLETTEN 100 MG _ Wirkstoff: Amantadinhemisulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind PK-Merz Filmtabletten 100 mg und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von PK-Merz Filmtabletten 100 mg beachten? 3. Wie sind PK-Merz Filmtabletten 100 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind PK-Merz Filmtabletten 100 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND PK-MERZ FILMTABLETTEN 100 MG UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? PK-Merz Filmtabletten 100 mg sind ein Arzneimittel, das die Symptome einer Parkinsonerkrankung verringert (Antiparkinsonmittel). PK-Merz Filmtabletten 100 mg werden angewendet bei: Parkinson-Syndrom: Zur Behandlung von Symptomen der Parkinson'schen Krankheit, wie z. B. Steifheit (Rigor), Zittern (Tremor) und Bewegungsarmut bzw. Unbeweglichkeit (Hypo- bzw. Akinese) sowie der durch bestimmte Arzneimittel (Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel) bedingte parkinsonähnlichen Bewegungsstörungen (extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie, neurotischer Bewegungsdrang (Akathisie), durch Medikamente ausgelöster Parkinsonismus (Parkinsonoid). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PK-MERZ FILMTABLETTEN 100 MG BEACHTEN? PK-MERZ FILMTABLET 전체 문서 읽기
1/12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PK-Merz ® Filmtabletten 100 mg Wirkstoff: Amantadinhemisulfat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Filmtablette enthält 100 mg Amantadinhemisulfat. Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, Gelborange S (E 110). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette, rund, beidseitig bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Zierkerbe, orange. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE PK-Merz Filmtabletten 100 mg werden angewendet bei - Parkinson-Syndrom: Zur Behandlung von Symptomen der Parkinson'schen-Krankheit, wie z. B. Rigor, Tremor und Hypo- bzw. Akinese - durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Vor Therapiebeginn und im Verlauf sowie bei Dosisänderungen muss ein EKG ausgewertet werden (cave Kammertachykardie), siehe Abschnitt 4.4. Bei Parkinson-Syndrom und medikamentös bedingten Bewegungsstörungen erfolgt die Therapie in der Regel einschleichend; die jeweilige Dosis richtet sich nach dem therapeutischen Effekt. Zur Einstellung des Patienten ist in den ersten 4 – 7 Tagen 1mal täglich 1 Tablette PK- Merz Filmtabletten 100 mg (entsprechend 100 mg Amantadinhemisulfat pro Tag) zu verabreichen und dann wöchentlich um die gleiche Dosis zu steigern, bis die Erhaltungsdosis erreicht ist. Als wirksame Dosen sind 2mal täglich 1 bis 3 Tabletten PK-Merz Filmtabletten 100 mg (entsprechend 200 bis 600 mg Amantadinhemisulfat pro Tag) anzusehen. 2/12 _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von PK-Merz Filmtabletten 100 mg bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. _Ältere Patienten _ Bei älteren Patienten, insbesondere bei solchen mit Erregungs- und Verwirrtheitszuständen sowie 전체 문서 읽기