국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pinavérium (bromure de) 100 mg
MYLAN MEDICAL SAS
A03AX04
pinavérium (bromure de) 100 mg
100 mg
Comprimé
pour un comprimé > pinavérium (bromure de 100 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)
liste II
AUTRES MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :Antispasmodique musculotrope.Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives.
338 763-7 ou 34009 338 763 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 764-3 ou 34009 338 764 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 766-6 ou 34009 338 766 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/11/2017;
Abrogée le 10/06/2020
1995-04-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/09/2017 Dénomination du médicament PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé Bromure de pinavérium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antispasmodique musculotrope. Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé ? Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ne prenez jamais PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé : · si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. En cas de doute, 전체 문서 읽기
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/09/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bromure de pinavérium...................................................................................................... 100,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé rond, biconvexe, de couleur jaunâtre à orange, gravé 100 sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux ; 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Chez l'adulte La posologie est de 2 comprimés par jour en deux prises, matin et soir. Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée à 3 comprimés par jour. Population pédiatrique L’efficacité et la sécurité d’emploi du bromure de pinavérium n’ont pas été étudiées chez l’enfant (voir rubrique 4.4). Mode d’administration Les comprimés doivent être ingérés sans les croquer, ni les sucer, avec un grand verre d'eau au milieu des repas afin d’éviter un contact du pinavérium avec la muqueuse œsophagienne (risque de lésions œsophagiennes, voir rubrique 4.8). Ne pas avaler les comprimés en étant allongé, ni juste avant l'heure du coucher. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Du fait d’un risque d’atteinte digestive haute dont des ulcérations œsophagiennes, il est 전체 문서 읽기