PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

pinavérium (bromure de) 100 mg

Διαθέσιμο από:

MYLAN MEDICAL SAS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A03AX04

INN (Διεθνής Όνομα):

pinavérium (bromure de) 100 mg

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > pinavérium (bromure de 100 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste II

Θεραπευτική περιοχή:

AUTRES MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC :Antispasmodique musculotrope.Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives.

Περίληψη προϊόντος:

338 763-7 ou 34009 338 763 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 764-3 ou 34009 338 764 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 766-6 ou 34009 338 766 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/11/2017;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée le 10/06/2020

Ημερομηνία της άδειας:

1995-04-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2017
Dénomination du médicament
PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé
Bromure de pinavérium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
Antispasmodique musculotrope.
Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PINAVERIUM BIPHAR 100 mg,
comprimé pelliculé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
En cas de doute,

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure de
pinavérium......................................................................................................
100,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rond, biconvexe, de couleur jaunâtre à orange, gravé 100
sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de
l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels
intestinaux ;
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte
La posologie est de 2 comprimés par jour en deux prises, matin et
soir.
Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée à 3
comprimés par jour.
Population pédiatrique
L’efficacité et la sécurité d’emploi du bromure de pinavérium
n’ont pas été étudiées chez l’enfant (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Les comprimés doivent être ingérés sans les croquer, ni les sucer,
avec un grand verre d'eau au milieu des repas afin
d’éviter un contact du pinavérium avec la muqueuse œsophagienne
(risque de lésions œsophagiennes, voir rubrique 4.8).
Ne pas avaler les comprimés en étant allongé, ni juste avant
l'heure du coucher.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée
chez les patients présentant une intolérance au
galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de
malabsorption du glucose ou du galactose (maladies
héréditaires rares).
Du fait d’un risque d’atteinte digestive haute dont des
ulcérations œsophagiennes, il est