Perlinring

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Ethinylestradiol; Etonogestrel

제공처:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

ATC 코드:

G02BB01

INN (International Name):

Ethinyl Estradiol, Etonogestrel

약제 형태:

vaginales Wirkstofffreisetzungssystem

구성:

Teil 1 - vaginales Wirkstofffreisetzungssystem; Ethinylestradiol (02200) 2,7 Milligramm; Etonogestrel (24304) 11,7 Milligramm

관리 경로:

vaginale Anwendung

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2019-04-23

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
PERLINRING 0,120 MG/0,015 MG PRO 24 STUNDEN,
VAGINALES WIRKSTOFFFREISETZUNGSSYSTEM
Etonogestrel/Ethinylestradiol
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
-
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
-
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.
-
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2.
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Perlinring und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Perlinring beachten?
3.
Wie ist Perlinring anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Perlinring aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PERLINRING UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Perlinring ist ein empfängnisverhütender Vaginalring, der zur
Schwangerschaftsverhütung angewendet
wird. Jeder Ring enthält zwei weibliche Sexualhormone –
Etonogestrel und Ethinylestradiol. Der Ring
gibt langsam kleine Mengen dieser Hormone in den

제품 특성 요약

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Perlinring 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden, vaginales
Wirkstofffreisetzungssystem
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Perlinring enthält 11,7 mg Etonogestrel und 2,7 mg
Ethinylestradiol.
Der Ring setzt über einen Zeitraum von 3 Wochen über 24 Stunden im
Durchschnitt 0,120 mg
Etonogestrel und 0,015 mg Ethinylestradiol frei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginales Wirkstofffreisetzungssystem.
Perlinring ist ein biegsamer, durchsichtiger und farbloser bis beinahe
farbloser Ring mit einem
Außendurchmesser von 54 mm und einem Querschnittsdurchmesser von 4
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption.
Perlinring ist für Frauen im gebärfähigen Alter bestimmt. Die
Sicherheit und Wirksamkeit wurden an
Frauen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren nachgewiesen.
Bei der Entscheidung, Perlinring zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von
Perlinring mit dem anderer KHK
verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Um die kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss Perlinring wie
angegeben angewendet werden
(siehe „Anwendung von Perlinring” und „Beginn der Anwendung von
Perlinring”).
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Perlinring bei Jugendlichen unter
18 Jahren ist nicht erwiesen.
Art der Anwendung
ANWENDUNG VON PERLINRING
Perlinring kann von der Anwenderin selbst in die Vagina eingelegt
werden. Der Arzt soll die
Anwenderin in der Applikation und Entfernung von Perlinring
unterweisen. Zum Einlegen soll die
Anwenderin eine möglichst bequeme Haltung wählen, z. B. stehend mit
einem Bein erhöht, hockend
2
oder liegend. Perlinring muss zusammengedrückt und in die Vagina
eingeschoben werden, bis er sich
angenehm ein