Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ethinylestradiol; Etonogestrel
Actavis Group PTC ehf. (8092378)
G02BB01
Ethinyl Estradiol, Etonogestrel
vaginales Wirkstofffreisetzungssystem
Teil 1 - vaginales Wirkstofffreisetzungssystem; Ethinylestradiol (02200) 2,7 Milligramm; Etonogestrel (24304) 11,7 Milligramm
vaginale Anwendung
erloschen
2019-04-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN PERLINRING 0,120 MG/0,015 MG PRO 24 STUNDEN, VAGINALES WIRKSTOFFFREISETZUNGSSYSTEM Etonogestrel/Ethinylestradiol WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK): - Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. - Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. - Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2. „Blutgerinnsel“). LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Perlinring und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Perlinring beachten? 3. Wie ist Perlinring anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Perlinring aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PERLINRING UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Perlinring ist ein empfängnisverhütender Vaginalring, der zur Schwangerschaftsverhütung angewendet wird. Jeder Ring enthält zwei weibliche Sexualhormone – Etonogestrel und Ethinylestradiol. Der Ring gibt langsam kleine Mengen dieser Hormone in den Přečtěte si celý dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Perlinring 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden, vaginales Wirkstofffreisetzungssystem 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Perlinring enthält 11,7 mg Etonogestrel und 2,7 mg Ethinylestradiol. Der Ring setzt über einen Zeitraum von 3 Wochen über 24 Stunden im Durchschnitt 0,120 mg Etonogestrel und 0,015 mg Ethinylestradiol frei. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Vaginales Wirkstofffreisetzungssystem. Perlinring ist ein biegsamer, durchsichtiger und farbloser bis beinahe farbloser Ring mit einem Außendurchmesser von 54 mm und einem Querschnittsdurchmesser von 4 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kontrazeption. Perlinring ist für Frauen im gebärfähigen Alter bestimmt. Die Sicherheit und Wirksamkeit wurden an Frauen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren nachgewiesen. Bei der Entscheidung, Perlinring zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Perlinring mit dem anderer KHK verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Um die kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss Perlinring wie angegeben angewendet werden (siehe „Anwendung von Perlinring” und „Beginn der Anwendung von Perlinring”). _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Perlinring bei Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Art der Anwendung ANWENDUNG VON PERLINRING Perlinring kann von der Anwenderin selbst in die Vagina eingelegt werden. Der Arzt soll die Anwenderin in der Applikation und Entfernung von Perlinring unterweisen. Zum Einlegen soll die Anwenderin eine möglichst bequeme Haltung wählen, z. B. stehend mit einem Bein erhöht, hockend 2 oder liegend. Perlinring muss zusammengedrückt und in die Vagina eingeschoben werden, bis er sich angenehm ein Přečtěte si celý dokument