PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TEVA 5 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

PERINDOPRIL, INDAPAMIDA

제공처:

Teva Pharma S.L.U.

ATC 코드:

C09BA04

INN (International Name):

PERINDOPRIL, INDAPAMIDE

구성:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,HIDROGENO CARBONATO DE SODIO,ALMIDON PREGELATINIZADO

치료 영역:

INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES - Inhibidores de la ECA y diuréticos - Perindopril y diuréticos

제품 요약:

PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TEVA 5 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Revocado 14/07/2014 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado 07/06/2013 / Revocado 14/07/2014

환자 정보 전단

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TEVA 5 MG/1,25 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Perindopril tosilato/indapamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO
, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan los mismos
síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en
este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Perindopril/Indapamida Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Perindopril/Indapamida
Teva
3. Cómo tomar Perindopril/Indapamida Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Perindopril/Indapamida Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TEVA
Y PARA QUE SE UTILIZA
¿QUÉ ES PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TEVA?
Perindopril/Indapamida Teva 5 mg/1,25 mg es una asociación de dos
principios activos, perindopril e indapamida. Es un
antihipertensivo y está indicado en el tratamiento de la tensión
arterial elevada (hipertensión).
¿PARA QUÉ SE UTILIZA PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TEVA?
Perindopril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores
del ECA. Actúan ensanchando los vasos sanguíneos,
por lo que su corazón bombeará sangre más fácilmente a través de
ellos. Indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan
la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo,
indapamida es diferente de otros diuréticos, ya que sólo produce
un leve aumento en la cantidad de orina formada. Cada uno de los
principios activos disminuye la tensión arterial y actúan de
manera conjunta para controlar su tensión arterial.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A PERINDOPRIL/INDAPAMIDA

제품 특성 요약

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Perindopril/Indapamida Teva 5 mg/1,25 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 3,408 mg de
perindopril que se corresponden a 5 mg de perindopril tosilato,
convertido in situ a perindopril sódico, y 1,25 mg de indapamida.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: 148,112 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película biconvexo blanco, con forma de
cápsula de aproximadamente 5 mm de ancho y 10 mm de largo,
grabado “P”, “I” y ranurado por un lado y liso por el otro
lado.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial, Perindopril/Indapamida Teva
5 mg/1,25 mg está indicado en pacientes cuya tensión arterial no
se controla de forma adecuada únicamente con perindopril.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Via oral.
Un comprimido de Perindopril/Indapamida Teva 5 mg/1,25 mg al día en
una única toma, preferentemente por la mañana y antes de una
comida.
Se recomienda, cuando sea posible, la elevación gradual individual de
la dosis con los componentes de la asociación.
Perindopril/Indapamida Teva 5 mg/1,25 mg comprimidos recubiertos con
película se debe utilizar cuando la tensión arterial no se
controla de forma adecuada con Perindopril/Indapamida Teva 2,5
mg/0,625 mg comprimidos recubiertos con película (si está
disponible). Cuando clínicamente sea apropiado, se puede contemplar
el cambio de monoterapia a Perindopril/Indapamida Teva
5 mg/1,25 mg comprimidos recubiertos con película.
_Pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4)_
El tratamiento se debe iniciar tras considerar la respuesta de la
tensión arterial y la función renal.
_Pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.4)_
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En caso de insuficiencia renal