Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PERINDOPRIL, INDAPAMIDA
Teva Pharma S.L.U.
C09BA04
PERINDOPRIL, INDAPAMIDE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,HIDROGENO CARBONATO DE SODIO,ALMIDON PREGELATINIZADO
INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES - Inhibidores de la ECA y diuréticos - Perindopril y diuréticos
PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TEVA 5 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Revocado 14/07/2014 No Comercializado
Autorizado 07/06/2013 / Revocado 14/07/2014
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TEVA 5 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Perindopril tosilato/indapamida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO , PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Perindopril/Indapamida Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Perindopril/Indapamida Teva 3. Cómo tomar Perindopril/Indapamida Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Perindopril/Indapamida Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TEVA Y PARA QUE SE UTILIZA ¿QUÉ ES PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TEVA? Perindopril/Indapamida Teva 5 mg/1,25 mg es una asociación de dos principios activos, perindopril e indapamida. Es un antihipertensivo y está indicado en el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión). ¿PARA QUÉ SE UTILIZA PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TEVA? Perindopril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores del ECA. Actúan ensanchando los vasos sanguíneos, por lo que su corazón bombeará sangre más fácilmente a través de ellos. Indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, indapamida es diferente de otros diuréticos, ya que sólo produce un leve aumento en la cantidad de orina formada. Cada uno de los principios activos disminuye la tensión arterial y actúan de manera conjunta para controlar su tensión arterial. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A PERINDOPRIL/INDAPAMIDA Leggi il documento completo
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Perindopril/Indapamida Teva 5 mg/1,25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto con película contiene 3,408 mg de perindopril que se corresponden a 5 mg de perindopril tosilato, convertido in situ a perindopril sódico, y 1,25 mg de indapamida. EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: 148,112 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película biconvexo blanco, con forma de cápsula de aproximadamente 5 mm de ancho y 10 mm de largo, grabado “P”, “I” y ranurado por un lado y liso por el otro lado. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial, Perindopril/Indapamida Teva 5 mg/1,25 mg está indicado en pacientes cuya tensión arterial no se controla de forma adecuada únicamente con perindopril. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Via oral. Un comprimido de Perindopril/Indapamida Teva 5 mg/1,25 mg al día en una única toma, preferentemente por la mañana y antes de una comida. Se recomienda, cuando sea posible, la elevación gradual individual de la dosis con los componentes de la asociación. Perindopril/Indapamida Teva 5 mg/1,25 mg comprimidos recubiertos con película se debe utilizar cuando la tensión arterial no se controla de forma adecuada con Perindopril/Indapamida Teva 2,5 mg/0,625 mg comprimidos recubiertos con película (si está disponible). Cuando clínicamente sea apropiado, se puede contemplar el cambio de monoterapia a Perindopril/Indapamida Teva 5 mg/1,25 mg comprimidos recubiertos con película. _Pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4)_ El tratamiento se debe iniciar tras considerar la respuesta de la tensión arterial y la función renal. _Pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.4)_ 1 de 17 En caso de insuficiencia renal Leggi il documento completo