PENTASTARCH/BAXTER 10%+0.9% INJ.SO.INF

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

HYDROXYETHYLSTARCH

제공처:

BAXTER HELLAS ΕΠΕ

ATC 코드:

B05AA07

복용량:

10%+0.9%

약제 형태:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

치료 영역:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

제품 특성 요약

ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:06-03-2002
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PENTASTARCH 10%
1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 
Pentastarch/ Baxter 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Κάθε 1000ml διαλύματος περιέχουν : 
Πολυ(0-2-υδροξυαιθυλo) άμυλο 
(Μέσο Μοριακό Βάρος 

200.000 Dalton, βαθμός 
μοριακής υποκατάστασης  0,5)
100,0 g
Χλωριούχο νάτριο
9,0 g
Ωσμωτικότητα 
308 mOsm/l
Κολλοειδοωσμωτική πίεση 
90 mmHg
pH
3,5 – 6,5
Na
+
154 mmol/l
Cl
-
154 mmol/l
Για έκδοχα βλέπετε παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΉ  ΜΟΡΦΉ 
Διάλυμα  για ενδοφλέβια έγχυση. Διαυγές, σχεδόν άχρωμο διάλυμα. 
4.
ΚΛΙΝΙΚΆ ΔΕΔΟΜΈΝΑ

          4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Υποκατάσταση όγκου για θεραπεία σοβαρής υποογκαιμίας και κυκλοφορικής 
κατέρειψης όταν η αρχική θεραπεία είναι ανεπιτυχής. Το διάλυμα δεν 
προορίζεται για υποκατάσταση αίματος ή πλάσματος.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΜΈΘΟΔΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ 
Η   χορήγηση του  Pentastarch 10% θα πρέπει να γίνεται μόνο ενδοφλεβίως.
Τα θεραπευτικά όρια καθορίζονται από το αποτέλεσμα της αραίωσης. Θα 
πρέπει να ληφθεί υπ’ όψιν ότι η προκαλούμενη αύξηση του ενδοαγγειακού 
όγκου είναι μεγαλύτερη από τη χορηγηθείσα δόση. Η