PENTASTARCH/BAXTER 10%+0.9% INJ.SO.INF

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

HYDROXYETHYLSTARCH

Fáanlegur frá:

BAXTER HELLAS ΕΠΕ

ATC númer:

B05AA07

Skammtar:

10%+0.9%

Lyfjaform:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Lækningarsvæði:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Vara einkenni

ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:06-03-2002
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PENTASTARCH 10%
1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 
Pentastarch/ Baxter 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Κάθε 1000ml διαλύματος περιέχουν : 
Πολυ(0-2-υδροξυαιθυλo) άμυλο 
(Μέσο Μοριακό Βάρος 

200.000 Dalton, βαθμός 
μοριακής υποκατάστασης  0,5)
100,0 g
Χλωριούχο νάτριο
9,0 g
Ωσμωτικότητα 
308 mOsm/l
Κολλοειδοωσμωτική πίεση 
90 mmHg
pH
3,5 – 6,5
Na
+
154 mmol/l
Cl
-
154 mmol/l
Για έκδοχα βλέπετε παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΉ  ΜΟΡΦΉ 
Διάλυμα  για ενδοφλέβια έγχυση. Διαυγές, σχεδόν άχρωμο διάλυμα. 
4.
ΚΛΙΝΙΚΆ ΔΕΔΟΜΈΝΑ

          4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Υποκατάσταση όγκου για θεραπεία σοβαρής υποογκαιμίας και κυκλοφορικής 
κατέρειψης όταν η αρχική θεραπεία είναι ανεπιτυχής. Το διάλυμα δεν 
προορίζεται για υποκατάσταση αίματος ή πλάσματος.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΜΈΘΟΔΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ 
Η   χορήγηση του  Pentastarch 10% θα πρέπει να γίνεται μόνο ενδοφλεβίως.
Τα θεραπευτικά όρια καθορίζονται από το αποτέλεσμα της αραίωσης. Θα 
πρέπει να ληφθεί υπ’ όψιν ότι η προκαλούμενη αύξηση του ενδοαγγειακού 
όγκου είναι μεγαλύτερη από τη χορηγηθείσα δόση. Η