국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MESALAZIN
Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
A07EC02
mesalazine
28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Mesalazin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1993-07-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PENTASA 1 G – ZÄPFCHEN Wirkstoff: Mesalazin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Pentasa 1 g - Zäpfchen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pentasa 1 g - Zäpfchen beachten? 3. Wie sind Pentasa 1 g - Zäpfchen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Pentasa 1 g - Zäpfchen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS SIND PENTASA 1 G - ZÄPFCHEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Pentasa 1 g - Zäpfchen werden zur Behandlung von chronischen Entzündungen des Dickdarmes (Colitis ulcerosa, vor allem im Bereich des Enddarmes) verwendet. Der Wirkstoff wird langsam im Darm freigesetzt und wirkt direkt auf die entzündete Darmwand. Pentasa 1 g - Zäpfchen dürfen nur auf Verschreibung eines Arztes angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PENTASA 1 G - ZÄPFCHEN BEACHTEN? PENTASA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Mesalazin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie allergisch gegen Salicylate, z.B. Aspirin sind. - wenn Sie an schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen leiden. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pent 전체 문서 읽기
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pentasa 1 g - Zäpfchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes Zäpfchen enthält 1 g Mesalazin (5-Aminosalicylsäure) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Zäpfchen Weiße bis gelbliche, gefleckte, längliche Zäpfchen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der distalen Formen der Colitis ulcerosa (ulceröse Proktitis). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Je nach der Schwere des Falles ist individuell zu dosieren, im Allgemeinen 1-2 Zäpfchen täglich über mindestens 2 Wochen. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und die Wirksamkeit bei Kindern unter 6 Jahren wurden nicht nachgewiesen. Es gibt wenig Erfahrung und nur begrenzte Daten über die Anwendung und die Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen (siehe auch Abschnitt 4.4). Art der Anwendung Zur rektalen Anwendung. Die Zäpfchen sollen tief rektal eingeführt werden. _Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion _ Bei Leber- und Niereninsuffizienz ist Mesalazin mit Vorsicht unter Kontrolle der Leber- und Nierenparameter anzuwenden. Bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen ist die Anwendung von Mesalazin kontraindiziert. Siehe auch Abschnitte 4.3 und 4.4. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Mesalazin), Salicylate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. - Schwere Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen. - 2 - 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Die meisten Patienten, die auf Sulfasalazin mit Unverträglichkeits- oder Überempfindlichkeits- erscheinungen reagieren, können Pentasa risikolos anwenden. Bei der Behandlung von Patienten mit Sulfasalazinallergie ist jedoch Vorsicht geboten (Risiko einer Salicylatallergie). Bei Auftreten von akuten Unverträglichkeitsreaktionen, d.h. Bauchkrämpfen, akuten Bauchschmerzen, Fieber, starken Kopfschmerze 전체 문서 읽기