êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pemetrexedum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
L01BA04
Pemetrexedum
100 mg
proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji
1 fiol. proszku, 5909991277253, Rpz
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PEMETREXED TEVA, 100 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI _Pemetrexedum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. • Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. • Należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. • JeÅ›li wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest Pemetrexed Teva i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pemetrexed Teva 3. Jak stosować Pemetrexed Teva 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać Pemetrexed Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PEMETREXED TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pemetrexed Teva jest lekiem stosowanym w leczeniu nowotworów zÅ‚oÅ›liwych. Pemetrexed Teva w skojarzeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym, cisplatynÄ…, jest stosowany w leczeniu zÅ‚oÅ›liwego miÄ™dzybÅ‚oniaka opÅ‚ucnej, rodzaju nowotworu atakujÄ…cego bÅ‚onÄ™ pokrywajÄ…cÄ… pÅ‚uca, u pacjentów, którzy wczeÅ›niej nie byli poddani chemioterapii. Pemetrexed Teva w skojarzeniu z cisplatynÄ…, jest również stosowany jako poczÄ…tkowe leczenie u pacjentów z rakiem pÅ‚uca w stadium zaawansowanym. Pemetrexed Teva może być przepisany pacjentom z rakiem pÅ‚uca w stadium zaawansowanym, u których uzyskano odpowiedź na leczenie lub ich stan w dużym stopniu pozostaje bez zmian po zastosowaniu chemioterapii poczÄ…tkowej. Pemetrexed Teva stosuje siÄ™ także w leczeniu pacjentów z rakiem pÅ‚uca w stadium zaawansowanym, u których nastÄ…piÅ‚ postÄ™p choroby po zastosowaniu chemioterapii poczÄ…tkowej. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PEMETREXED TEVA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PEMETREXED TEVA: • jeÅ›li pa ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pemetrexed Teva, 100 mg, proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera 100 mg pemetreksedu (w postaci soli disodowej pemetreksedu). Po rekonstytucji (patrz punkt 6.6), każda fiolka zawiera 25 mg/ml pemetreksedu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: Każda fiolka zawiera mniej niż 1 mmol sodu (okoÅ‚o 11 mg). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji. Liofilizowany proszek o barwie od biaÅ‚ej do jasnożółtej lub zielono-żółtej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA ZÅ‚oÅ›liwy miÄ™dzybÅ‚oniak opÅ‚ucnej Pemetrexed Teva, w skojarzeniu z cisplatynÄ…, jest przeznaczony do stosowania u nieleczonych wczeÅ›niej chemioterapiÄ… pacjentów z nieoperacyjnym zÅ‚oÅ›liwym miÄ™dzybÅ‚oniakiem opÅ‚ucnej. Niedrobnokomórkowy rak pÅ‚uca Pemetrexed Teva, w skojarzeniu z cisplatynÄ…, jest wskazany jako leczenie pierwszego wyboru pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem pÅ‚uca w stadium miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, o Budowie histologicznej innej niż w przeważajÄ…cym stopniu pÅ‚askonabÅ‚onkowa (patrz punkt 5.1). Pemetrexed Teva w monoterapii jest wskazana do stosowania, jako leczenie podtrzymujÄ…ce u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem pÅ‚uca w stadium miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, o budowie histologicznej innej niż w przeważajÄ…cym stopniu pÅ‚askonabÅ‚onkowa, u których nie nastÄ…piÅ‚a progresja choroby bezpoÅ›rednio po zakoÅ„czeniu chemioterapii opartej na pochodnych platyny (patrz punkt 5.1). Pemetrexed Teva w monoterapii jest wskazana do stosowania, jako leczenie drugiego wyboru pacjentów, z niedrobnokomórkowym rakiem pÅ‚uca w stadium miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, o budowie histologicznej innej niż w przeważajÄ…cym stopniu pÅ‚askonabÅ‚onkowa (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Pemetrexed Tev ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°