국가: 헝가리
언어: 헝가리어
출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pazopanibbal
Zentiva, k.s. (Csehország)
L01EX03
pazopanib
TK
Kiszerelések: 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23993 / 01 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC - OGYI-T-23993 / 02 - Sz - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC - OGYI-T-23993 / 03 - Sz - TK - igen; 90 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23993 / 04 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC - OGYI-T-23993 / 05 - Sz - TK - igen; 90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC - OGYI-T-23993 / 06 - Sz - TK - igen; 90 X - HDPE tartályban - (3x30) - OGYI-T-23993 / 07 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (3x30) átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC - OGYI-T-23993 / 08 - Sz - TK - igen; 90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - (3x30x1) átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC - OGYI-T-23993 / 09 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Votrient 200 mg filmtabletta - EU/1/10/628; PAZOPANIB GEDEON RICHTER 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24034; PAZOPANIB STADA 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24004; NOZAB 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24002; PYZYPI 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24003; PAZOPANIB G.L. PHARMA 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24008; PAZOPANIB GLENMARK 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24009; PAZOPANIB TEVA 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24013; PAZOPANIB PHARMASCIENCE 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24191
Generikus
2022-01-18
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Pazopanib Zentiva 200 mg filmtabletta Pazopanib Zentiva 400 mg filmtabletta pazopanib Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pazopanib Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pazopanib Zentiva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Pazopanib Zentiva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pazopanib Zentiva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Pazopanib Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Pazopanib Zentiva úgynevezett proteinkináz-gátló gyógyszer. Gátolja a rákos sejtek növekedésében és a terjedésében szerepet játszó fehérjék aktivitását. A Pazopanib Zentiva-t az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél: - előrehaladott, vagy más szervekre áttétet adó veserák kezelésére. - a lágyrészszarkóma bizonyos formáinak kezelésére. A lágyrészszarkóma egy olyan rosszindulatú daganattípus, amely a test támasztószöveteit érinti. Előfordulhat izmokban, vérerekben, zsírszövetben vagy egyéb olyan szövetekben, amelyek támasztják, körbeveszik és védik a szerveket. 2. Tudnivalók a Pazopanib Zentiva szed 전체 문서 읽기
1. A GYÓGYSZER NEVE Pazopanib Zentiva 200 mg filmtabletta Pazopanib Zentiva 400 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Pazopanib Zentiva 200_ _ _ _ _ _ mg filmtabletta_ _ _ _ _ 200 mg pazopanibot tartalmaz filmtablettánként (pazopanib-hidroklorid formájában). _Pazopanib Zentiva 400_ _ _ _ _ _ mg filmtabletta_ _ _ _ _ 400 mg pazopanibot tartalmaz filmtablettánként (pazopanib-hidroklorid formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Pazopanib Zentiva 200_ _ _ _ _ _ mg filmtabletta_ _ _ _ _ Rózsaszín, kapszula alakú, kb. 14,3 mm × 5,7 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „200” jelöléssel ellátva. _Pazopanib Zentiva 400_ _ _ _ _ _ mg filmtabletta_ _ _ _ _ Fehér, kapszula alakú, kb. 18,0 mm × 7,1 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „400” jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Vesesejtes carcinoma (RCC) A Pazopanib Zentiva előrehaladott vesesejtes carcinomában (renal cell carcinoma – RCC) szenvedő felnőttek első vonalbeli kezelésére javallt, továbbá olyan felnőttek részére indikált, akik előrehaladott betegségük miatt korábban citokin-terápiában részesültek. Lágyrész sarcoma (STS) A Pazopanib Zentiva előrehaladott lágyrész-sarcoma (soft-tissue sarcoma – STS) szelektív altípusainak kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akik metasztázisos betegség miatt előzetesen kemoterápiában részesültek, vagy akik progressziót mutattak a (neo)adjuváns terápiát követő 12 hónapon belül. A hatásosságot és a biztonságosságot csak az STS bizonyos szövettanú tumoraltípusaiban igazolták (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Pazopanib Zentiva-kezelést csak olyan orvos kezdheti el, aki gyakorlattal rendelkezik a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában. OGYÉI/6735/2023 OGYÉI/6738/2023 2 Adagolás _Felnőttek _ A pazopanib ajánlott adagja RCC, illetve STS kezelésére 800 mg naponta 전체 문서 읽기