PAZOPANIB ZENTIVA 200 mg filmtabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

pazopanibbal

Disponible depuis:

Zentiva, k.s. (Csehország)

Code ATC:

L01EX03

DCI (Dénomination commune internationale):

pazopanib

classe:

TK

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23993 / 01 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC - OGYI-T-23993 / 02 - Sz - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC - OGYI-T-23993 / 03 - Sz - TK - igen; 90 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23993 / 04 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC - OGYI-T-23993 / 05 - Sz - TK - igen; 90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC - OGYI-T-23993 / 06 - Sz - TK - igen; 90 X - HDPE tartályban - (3x30) - OGYI-T-23993 / 07 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (3x30) átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC - OGYI-T-23993 / 08 - Sz - TK - igen; 90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - (3x30x1) átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC - OGYI-T-23993 / 09 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Votrient 200 mg filmtabletta - EU/1/10/628; PAZOPANIB GEDEON RICHTER 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24034; PAZOPANIB STADA 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24004; NOZAB 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24002; PYZYPI 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24003; PAZOPANIB G.L. PHARMA 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24008; PAZOPANIB GLENMARK 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24009; PAZOPANIB TEVA 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24013; PAZOPANIB PHARMASCIENCE 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24191

Statut de autorisation:

Generikus

Date de l'autorisation:

2022-01-18

Notice patient

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Pazopanib Zentiva 200 mg filmtabletta
Pazopanib Zentiva 400 mg filmtabletta
pazopanib
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pazopanib Zentiva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pazopanib Zentiva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pazopanib Zentiva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pazopanib Zentiva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pazopanib Zentiva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Pazopanib Zentiva úgynevezett proteinkináz-gátló gyógyszer.
Gátolja a rákos sejtek növekedésében
és a terjedésében szerepet játszó fehérjék aktivitását.
A Pazopanib Zentiva-t az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák
felnőtteknél:
-
előrehaladott, vagy más szervekre áttétet adó veserák
kezelésére.
-
a lágyrészszarkóma bizonyos formáinak kezelésére. A
lágyrészszarkóma egy olyan
rosszindulatú daganattípus, amely a test támasztószöveteit
érinti. Előfordulhat izmokban,
vérerekben, zsírszövetben vagy egyéb olyan szövetekben, amelyek
támasztják, körbeveszik és
védik a szerveket.
2.
Tudnivalók a Pazopanib Zentiva szed�

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pazopanib Zentiva 200 mg filmtabletta
Pazopanib Zentiva 400 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Pazopanib Zentiva 200_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta_
_ _
_ _
200 mg pazopanibot tartalmaz filmtablettánként
(pazopanib-hidroklorid formájában).
_Pazopanib Zentiva 400_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta_
_ _
_ _
400 mg pazopanibot tartalmaz filmtablettánként
(pazopanib-hidroklorid formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Pazopanib Zentiva 200_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta_
_ _
_ _
Rózsaszín, kapszula alakú, kb. 14,3 mm × 5,7 mm méretű
filmtabletta, egyik oldalán
mélynyomású „200” jelöléssel ellátva.
_Pazopanib Zentiva 400_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta_
_ _
_ _
Fehér, kapszula alakú, kb. 18,0 mm
×
7,1 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „400”
jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Vesesejtes carcinoma (RCC)
A Pazopanib Zentiva előrehaladott vesesejtes carcinomában (renal
cell carcinoma – RCC) szenvedő
felnőttek első vonalbeli kezelésére javallt, továbbá olyan
felnőttek részére indikált, akik
előrehaladott betegségük miatt korábban citokin-terápiában
részesültek.
Lágyrész sarcoma (STS)
A Pazopanib Zentiva előrehaladott lágyrész-sarcoma (soft-tissue
sarcoma – STS) szelektív
altípusainak kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akik
metasztázisos betegség miatt
előzetesen kemoterápiában részesültek, vagy akik progressziót
mutattak a (neo)adjuváns terápiát
követő 12 hónapon belül.
A hatásosságot és a biztonságosságot csak az STS bizonyos
szövettanú tumoraltípusaiban igazolták
(lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Pazopanib Zentiva-kezelést csak olyan orvos kezdheti el, aki
gyakorlattal rendelkezik a
daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában.
OGYÉI/6735/2023
OGYÉI/6738/2023
2
Adagolás
_Felnőttek _
A pazopanib ajánlott adagja RCC, illetve STS kezelésére 800 mg
naponta