Paroxistad 20 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Paroxetinhydrochlorid

제공처:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)

INN (국제 이름):

Paroxetine hydrochloride

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 22,22 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2002-10-17

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
PAROXISTAD 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Paroxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME/ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apothe-
ker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Paroxistad und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Paroxistad beachten?
3.
Wie ist Paroxistad einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paroxistad aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST PAROXISTAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paroxistad ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen
mit de-
pressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) und/oder
Angststö-
rungen eingesetzt wird. Paroxistad wird bei der Behandlung der
folgenden
Angststörungen angewendet:

Zwangsstörung (ständig wiederkehrende, zwanghafte Gedankeninhalte
mit
nicht kontrollierbaren Verhaltensweisen),

Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie (Panikattacken,
einschließlich
solcher, die durch eine Agoraphobie, die Angst vor öffentlichen
Plätzen,
ausgelöst werden),

soziale Angststörung (Furcht vor oder Vermeidung von sozialen
Situatio-
nen),

posttraumatische Belastungsstörung (durch ein traumatisches Erlebnis
aus-
gelöstes Angstgefühl) und

generalisierte Angststörung (allgemeines Gefühl von Angst oder
Nervosität).
Paroxistad gehört zu einer Gruppe von Arzneimittel, die als SSRIs
(selektive

제품 특성 요약

1
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paroxistad 20 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 22,22 mg Paroxetinhydrochlorid entsprechend
20 mg
Paroxetin.
Sonstige Bestandteile: Entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Pkt.
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Filmtabletten sind weiß bis gebrochen weiß, bikonvex, rund mit
beidseitiger
und seitlicher Bruchkerbe und der Aufprägung "P" am einen und der
Aufprä-
gung „20“ am anderen Rand.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von

Episoden einer Major Depression

Zwangsstörung

Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie

sozialer Angststörung/sozialer Phobie

generalisierter Angststörung

posttraumatischer Belastungsstörung
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Paroxistad Filmtabletten sollten einmal täglich, morgens zusammen mit
dem
Frühstück, eingenommen werden. Die Filmtabletten sollten möglichst
unzerkaut
geschluckt werden.
_EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION _
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei
2
Patienten nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann
möglicher-
weise erst ab der zweiten Woche zu erkennen sein.
Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die
Dosierung drei bis
vier Wochen nach Einleiten der Therapie überprüft und falls
notwendig ange-
passt werden; danach erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem klinischen
Ver-
lauf. Bei Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg Paroxetin
unzureichend an-
sprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des Patienten allmählich
in 10
mg-Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg Paroxetin pro Tag
erhöht
werden.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von min-
destens sechs Monaten behandelt werden, um sicherzugehen, dass sie
symp-
tomfrei sind.
_ZWANGSSTÖRUNG _
Die empfohlene Dosis beträgt 4