País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paroxetinhydrochlorid
STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)
Paroxetine hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 22,22 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-10-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender PAROXISTAD 20 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Paroxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EIN- NAHME/ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apothe- ker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Paroxistad und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Paroxistad beachten? 3. Wie ist Paroxistad einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Paroxistad aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PAROXISTAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Paroxistad ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen mit de- pressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) und/oder Angststö- rungen eingesetzt wird. Paroxistad wird bei der Behandlung der folgenden Angststörungen angewendet: Zwangsstörung (ständig wiederkehrende, zwanghafte Gedankeninhalte mit nicht kontrollierbaren Verhaltensweisen), Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie (Panikattacken, einschließlich solcher, die durch eine Agoraphobie, die Angst vor öffentlichen Plätzen, ausgelöst werden), soziale Angststörung (Furcht vor oder Vermeidung von sozialen Situatio- nen), posttraumatische Belastungsstörung (durch ein traumatisches Erlebnis aus- gelöstes Angstgefühl) und generalisierte Angststörung (allgemeines Gefühl von Angst oder Nervosität). Paroxistad gehört zu einer Gruppe von Arzneimittel, die als SSRIs (selektive Leer el documento completo
1 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Paroxistad 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 22,22 mg Paroxetinhydrochlorid entsprechend 20 mg Paroxetin. Sonstige Bestandteile: Entölte Phospholipide aus Sojabohnen. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Pkt. 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Die Filmtabletten sind weiß bis gebrochen weiß, bikonvex, rund mit beidseitiger und seitlicher Bruchkerbe und der Aufprägung "P" am einen und der Aufprä- gung „20“ am anderen Rand. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Episoden einer Major Depression Zwangsstörung Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie sozialer Angststörung/sozialer Phobie generalisierter Angststörung posttraumatischer Belastungsstörung 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Paroxistad Filmtabletten sollten einmal täglich, morgens zusammen mit dem Frühstück, eingenommen werden. Die Filmtabletten sollten möglichst unzerkaut geschluckt werden. _EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION _ Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen tritt bei 2 Patienten nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicher- weise erst ab der zweiten Woche zu erkennen sein. Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die Dosierung drei bis vier Wochen nach Einleiten der Therapie überprüft und falls notwendig ange- passt werden; danach erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem klinischen Ver- lauf. Bei Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg Paroxetin unzureichend an- sprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des Patienten allmählich in 10 mg-Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg Paroxetin pro Tag erhöht werden. Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum von min- destens sechs Monaten behandelt werden, um sicherzugehen, dass sie symp- tomfrei sind. _ZWANGSSTÖRUNG _ Die empfohlene Dosis beträgt 4 Leer el documento completo