국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PAROXETINHYDROCHLORID anhydrat
STADA Arzneimittel AG
N06AB05
Paroxetine hydrochloride anhydrate
20 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2004-04-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PAROXETIN STADA 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER paroxetin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Paroxetin STADA til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Paroxetin STADA 3. Sådan skal du tage Paroxetin STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Paroxetin STADA anvendes til behandling af voksne med depression og/eller angsttilstande. Paroxetin STADA anvendes til behandling af følgende angsttilstande: Obsessiv-kompulsiv tilstand (tilbagevendende tvangstanker og tvangshandlinger), panikangst (panikanfald, inklusive anfald forårsaget af agorafobi, dvs. frygt for åbne rum), socialangst (frygt for eller forsøg på at undgå sociale situationer) og generaliseret angst (generel følelse af angst eller nervøsitet). Paroxetin STADA tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes SSRI (selektive serotonin genoptags-hæmmere). Alle mennesker har et stof i hjernen, der kaldes serotonin. Folk der er depressive eller angste, har en mindre mængde serotonin end andre. Det er ikke helt klart, hvordan Paroxetin STADA og andre SSRI præparater virker, men de hjælper ved at øge mængden af serotonin i hjernen. Det er vigtigt, at behandle depression eller angsttilstande ordentligt for at få det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PAROXETIN STADA Lægen kan have foresk 전체 문서 읽기
26. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR PAROXETIN ”STADA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 21365 1. LÆGEMIDLETS NAVN Paroxetin ”Stada” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 22,22 mg paroxetinhydrochlorid svarende til 20 mg paroxetin. Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,24 mg soyalecitin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Hvide til off-white, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på begge sider og sideflader. Mærket "P" på den ene sideflade og "20" på den anden sideflade. Tabletter kan deles i 2 lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af Moderat til svær depression (major depression) Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD) Panikangst med og uden agorafobi Socialangst/socialfobi Generaliseret angst Posttraumatisk stress syndrom (PTSD) _dk_hum_33619_spc.doc_ _Side 1 af 18_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _MODERAT TIL SVÆR DEPRESSION_ Anbefalet dosis er 20 mg daglig. Normalt ses bedring hos patienten efter en uges behandling, men der kan også gå to uger. Som med al antidepressiv medicin bør dosis checkes og om nødvendigt justeres efter 3-4 ugers behandling og derefter når det er klinisk relevant. For patienter med utilstrækkeligt respons på 20 mg, kan dosis øges med 10 mg gradvist op til maximalt 50 mg, afhængigt af patientrespons. Patienter med depression skal behandles i mindst 6 måneder for at sikre, at de er symptomfri. _OBSESSIV KOMPULSIV TILSTAND (OCD)_ Anbefalet dosis er 40 mg daglig. Startdosis er 20 mg daglig, og dosis kan øges gradvist med 10 mg ad gangen op til anbefalet dosis. Hvis der er utilstrækkeligt respons efter nogle uger kan nogle patienter have nytte af en gradvist øget dosis op til 60 mg daglig. Patienter med OCD skal behandles i en tilstrækkelig lang periode til at sikre, at de er symptomfri. Denne periode kan vare flere måneder eller endnu længere (se 5.1 Farmakodynami 전체 문서 읽기