Paroxetin "Stada" 20 mg filmovertrukne tabletter

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

PAROXETINHYDROCHLORID anhydrat

थमां उपलब्ध:

STADA Arzneimittel AG

ए.टी.सी कोड:

N06AB05

INN (इंटरनेशनल नाम):

Paroxetine hydrochloride anhydrate

डोज़:

20 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

filmovertrukne tabletter

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2004-04-08

सूचना पत्रक

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PAROXETIN STADA 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
paroxetin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Paroxetin STADA til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Paroxetin STADA
3.
Sådan skal du tage Paroxetin STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Paroxetin STADA anvendes til behandling af voksne med depression
og/eller angsttilstande.
Paroxetin STADA anvendes til behandling af følgende angsttilstande:
Obsessiv-kompulsiv
tilstand (tilbagevendende tvangstanker og tvangshandlinger),
panikangst (panikanfald,
inklusive anfald forårsaget af agorafobi, dvs. frygt for åbne rum),
socialangst (frygt for eller
forsøg på at undgå sociale situationer) og generaliseret angst
(generel følelse af angst eller
nervøsitet).
Paroxetin STADA tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes SSRI
(selektive serotonin
genoptags-hæmmere). Alle mennesker har et stof i hjernen, der kaldes
serotonin. Folk der er
depressive eller angste, har en mindre mængde serotonin end andre.
Det er ikke helt klart,
hvordan Paroxetin STADA og andre SSRI præparater virker, men de
hjælper ved at øge
mængden af serotonin i hjernen. Det er vigtigt, at behandle
depression eller angsttilstande
ordentligt for at få det bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE PAROXETIN STADA
Lægen kan have foresk

उत्पाद विशेषताएं

26. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PAROXETIN ”STADA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21365
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paroxetin ”Stada”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 22,22 mg paroxetinhydrochlorid
svarende til 20
mg paroxetin.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,24 mg soyalecitin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvide til off-white, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med
delekærv på begge
sider og sideflader. Mærket "P" på den ene sideflade og "20" på den
anden sideflade.
Tabletter kan deles i 2 lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af

Moderat til svær depression (major depression)

Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)

Panikangst med og uden agorafobi

Socialangst/socialfobi

Generaliseret angst

Posttraumatisk stress syndrom (PTSD)
_dk_hum_33619_spc.doc_
_Side 1 af 18_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_MODERAT TIL SVÆR DEPRESSION_
Anbefalet dosis er 20 mg daglig. Normalt ses bedring hos patienten
efter en uges
behandling, men der kan også gå to uger. Som med al antidepressiv
medicin bør dosis
checkes og om nødvendigt justeres efter 3-4 ugers behandling og
derefter når det er klinisk
relevant. For patienter med utilstrækkeligt respons på 20 mg, kan
dosis øges med 10 mg
gradvist op til maximalt 50 mg, afhængigt af patientrespons.
Patienter med depression skal behandles i mindst 6 måneder for at
sikre, at de er
symptomfri.
_OBSESSIV KOMPULSIV TILSTAND (OCD)_
Anbefalet dosis er 40 mg daglig. Startdosis er 20 mg daglig, og dosis
kan øges gradvist
med 10 mg ad gangen op til anbefalet dosis. Hvis der er
utilstrækkeligt respons efter nogle
uger kan nogle patienter have nytte af en gradvist øget dosis op til
60 mg daglig.
Patienter med OCD skal behandles i en tilstrækkelig lang periode til
at sikre, at de er
symptomfri. Denne periode kan vare flere måneder eller endnu længere
(se 5.1
Farmakodynami