Paratabs Filmuhúðuð tafla 500 mg

국가: 아이슬란드

언어: 아이슬란드어

출처: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

유효 성분:

Paracetamolum INN

제공처:

Teva B.V.*

ATC 코드:

N02BE01

INN (International Name):

Paracetamolum

복용량:

500 mg

약제 형태:

Filmuhúðuð tafla

처방전 유형:

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

제품 요약:

413988 Þynnupakkning PVC/al ; 039837 Þynnupakkning PVC/al ; 102173 Þynnupakkning PVC/al V0230; 177454 Töfluílát HDPE V0231

승인 상태:

Markaðsleyfi útgefið

승인 날짜:

2011-07-06

환자 정보 전단

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
PARATABS 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
parasetamól
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Paratabs og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Paratabs
3.
Hvernig nota á Paratabs
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Paratabs
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM PARATABS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Paratabs inniheldur parasetamól sem tilheyrir flokki lyfja sem
kallast verkjalyf. Paratabs er notað gegn
vægum til miðlungi miklum verkjum og til að lækka hita.
Paratabs má nota gegn höfuðverk, tannpínu, tíðaverkjum,
vöðvaverk og hita í tengslum við kvef.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PARATABS
EKKI MÁ NOTA PARATABS
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir parasetamóli eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Paratabs skal ekki nota samhliða áfengi, þar sem það getur
valdið alvarlegum lifrarskemmdum. Áhrif
áfengis aukast ekki við töku parasetamóls.
Leitið ráða hjá lækninum áður en Paratabs er notað:
-
ef þú ert með nýrna- eða lifrarsjúkdóm (þ.m.t. Gilberts
he

제품 특성 요약

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Paratabs 500 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 500 mg af parasetamóli.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Hylkjalaga, hvít, filmuhúðuð tafla, 17,0 mm x 7,2 mm, með
deiliskoru á annarri hliðinni.
Töflunni má skipta í jafna helminga.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Einkennabundin meðferð við vægum til miðlungi miklum verkjum
og/eða hita.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Paratabs 500 mg filmuhúðaðar töflur eru ekki ætlaðar börnum
undir 20 kg þar sem önnur hentugri
lyfjaform eru fáanleg.
Fyrir börn sem vega 20-26 kg þarf að skipta 500 mg töflunni í
jafna helminga til að fá 250 mg skammt.
_SKAMMTAR_
_Fullorðnir og unglingar (sem eru 50 kg eða þyngri)_
Venjulegur skammtur er 500 mg til 1.000 mg á 4 til 6 klst. fresti
eftir þörfum, að hámarki 3 g á dag.
Stakur hámarksskammtur er 1.000 mg.
Ekki skal fara yfir hámarksdagsskammt vegna hættu á alvarlegum
lifrarskemmdum (sjá kafla 4.4
og 4.9).
_Börn (sem eru 20-50 kg að þyngd)_
Ráðlagður heildardagsskammtur af parasetamóli er u.þ.b. 60 mg/kg
skipt í 4 eða 6 aðskilda skammta,
eða u.þ.b. 15 mg/kg á 6 klst. fresti eða 10 mg/kg á 4 klst.
fresti. Ekki skal fara yfir
hámarksdagsskammt vegna hættu á alvarlegum lifrarskemmdum (sjá
kafla 4.4 og 4.9).
Skammta hjá börnum skal miða við líkamsþyngd og viðeigandi
lyfjaform notað. Upplýsingar um aldur
barna í hverjum þyngdarflokki hér fyrir neðan eru aðeins til
leiðbeiningar.
Regluleg gjöf lágmarkar sveiflur í verkjum og hita. Gjöf hjá
börnum skal vera regluleg, einnig að
nóttu, helst á 6 klst. fresti, annars með minnst 4 klst.
millibili.>
_Börn og unglingar sem eru 43-50 kg að þyngd (um 12-15 ára)_
Venjulegur skammtur er 500 mg á 4 klst. fresti eftir þörfum, að
hámarki 2,5 g á dag.
_Börn sem eru 34-43 kg að þyngd (um 11-12 ára)_
Venjulegur skammtur er 500 mg á 6 klst. fresti eftir þörf