Negara: Islandia
Bahasa: Islandia
Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Paracetamolum INN
Teva B.V.*
N02BE01
Paracetamolum
500 mg
Filmuhúðuð tafla
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
413988 Þynnupakkning PVC/al ; 039837 Þynnupakkning PVC/al ; 102173 Þynnupakkning PVC/al V0230; 177454 Töfluílát HDPE V0231
Markaðsleyfi útgefið
2011-07-06
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PARATABS 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR parasetamól LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Paratabs og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Paratabs 3. Hvernig nota á Paratabs 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Paratabs 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PARATABS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Paratabs inniheldur parasetamól sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast verkjalyf. Paratabs er notað gegn vægum til miðlungi miklum verkjum og til að lækka hita. Paratabs má nota gegn höfuðverk, tannpínu, tíðaverkjum, vöðvaverk og hita í tengslum við kvef. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PARATABS EKKI MÁ NOTA PARATABS - ef um er að ræða ofnæmi fyrir parasetamóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Paratabs skal ekki nota samhliða áfengi, þar sem það getur valdið alvarlegum lifrarskemmdum. Áhrif áfengis aukast ekki við töku parasetamóls. Leitið ráða hjá lækninum áður en Paratabs er notað: - ef þú ert með nýrna- eða lifrarsjúkdóm (þ.m.t. Gilberts he Baca dokumen lengkapnya
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Paratabs 500 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 500 mg af parasetamóli. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Hylkjalaga, hvít, filmuhúðuð tafla, 17,0 mm x 7,2 mm, með deiliskoru á annarri hliðinni. Töflunni má skipta í jafna helminga. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Einkennabundin meðferð við vægum til miðlungi miklum verkjum og/eða hita. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Paratabs 500 mg filmuhúðaðar töflur eru ekki ætlaðar börnum undir 20 kg þar sem önnur hentugri lyfjaform eru fáanleg. Fyrir börn sem vega 20-26 kg þarf að skipta 500 mg töflunni í jafna helminga til að fá 250 mg skammt. _SKAMMTAR_ _Fullorðnir og unglingar (sem eru 50 kg eða þyngri)_ Venjulegur skammtur er 500 mg til 1.000 mg á 4 til 6 klst. fresti eftir þörfum, að hámarki 3 g á dag. Stakur hámarksskammtur er 1.000 mg. Ekki skal fara yfir hámarksdagsskammt vegna hættu á alvarlegum lifrarskemmdum (sjá kafla 4.4 og 4.9). _Börn (sem eru 20-50 kg að þyngd)_ Ráðlagður heildardagsskammtur af parasetamóli er u.þ.b. 60 mg/kg skipt í 4 eða 6 aðskilda skammta, eða u.þ.b. 15 mg/kg á 6 klst. fresti eða 10 mg/kg á 4 klst. fresti. Ekki skal fara yfir hámarksdagsskammt vegna hættu á alvarlegum lifrarskemmdum (sjá kafla 4.4 og 4.9). Skammta hjá börnum skal miða við líkamsþyngd og viðeigandi lyfjaform notað. Upplýsingar um aldur barna í hverjum þyngdarflokki hér fyrir neðan eru aðeins til leiðbeiningar. Regluleg gjöf lágmarkar sveiflur í verkjum og hita. Gjöf hjá börnum skal vera regluleg, einnig að nóttu, helst á 6 klst. fresti, annars með minnst 4 klst. millibili.> _Börn og unglingar sem eru 43-50 kg að þyngd (um 12-15 ára)_ Venjulegur skammtur er 500 mg á 4 klst. fresti eftir þörfum, að hámarki 2,5 g á dag. _Börn sem eru 34-43 kg að þyngd (um 11-12 ára)_ Venjulegur skammtur er 500 mg á 6 klst. fresti eftir þörf Baca dokumen lengkapnya