PARALEN 500MG Čípek

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

1064 PARACETAMOL

제공처:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

ATC 코드:

N02BE01

INN (International Name):

1064 PARACETAMOL

복용량:

500MG

약제 형태:

Čípek

관리 경로:

Rektální podání

처방전 유형:

OTC Array

치료 영역:

PARACETAMOL

제품 요약:

Kód SÚKL: 0254420 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226434 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004343 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2024-02-12

환자 정보 전단

sp. zn. sukls263558/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PARALEN 500 mg čípky
paracetamolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů v
případě horečky a do 5 dnů v
případě bolesti, poraďte se s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek PARALEN 500 mg čípky a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN
500 mg čípky používat
3.
Jak se přípravek PARALEN 500 mg čípky používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek PARALEN 500 mg čípky uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
PARALEN 500
MG ČÍPKY A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek PARALEN 500 mg čípky obsahuje léčivou látku
paracetamol. Paracetamol patří do skupiny
léčiv nazývaných analgetika, antipyretika (k tlumení bolesti a
snížení horečky).
Přípravek PARALEN 500 mg čípky se používá ke snížení
horečky a k léčbě bolesti mírné až střední
intenzity, jako je bolest hlavy, bolest zubů, bolestivá menstruace,
neuralgie (bolest pociťovaná
v průběhu nervu), bolesti zad a bolesti svalů nebo kloubů
nezánětlivého původu. Čípky jsou zvlášť
vhodné pro nemocné se zažívacími obtížemi a pro nemocné
užívající více léků so

제품 특성 요약

sp. zn. sukls263558/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PARALEN 500 mg čípky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden čípek obsahuje paracetamolum 500 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Čípek
Popis přípravku: suspenzní čípky bílé až slabě nažloutlé
barvy, torpédovitého tvaru.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Horečka, zejména při akutních bakteriálních a virových
infekcích, bolesti zubů, hlavy, neuralgie,
bolesti svalů nebo kloubů nezánětlivé etiologie, bolesti
vertebrogenního původu, bolestivá menstruace.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování je individuální.
Doporučené dávkování paracetamolu:
VĚK
TĚLESNÁ HMOTNOST
JEDNOTLIVÁ DÁVKA
MAX. DENNÍ DÁV
KA
9–12 let
33–40 kg
500 mg
2 g
12–15 let
40–50 kg
500 mg
3 g
nad 15 let
≤ 50 kg
500 mg
4 g
> 50 kg
500–1 000 mg
_Dospělí a dospívající (starší 15 let)_
_ _
Dospělým a dospívajícím (starším 15 let) se podává 0,5–1 g
paracetamolu (1–2 čípky PARALEN 500
mg) dle potřeby několikrát denně v časovém odstupu nejméně 4
hodin do maximální denní dávky 4 g
(8 čípků PARALEN 500 mg), nejvyšší jednotlivá dávka je 1 g (2
čípky PARALEN 500 mg) Dávku 1
g by neměli užívat dospělí a dospívající s tělesnou
hmotností nižší než 50 kg.
Při dlouhodobé terapii (nad 10 dnů) nemá denní dávka překročit
2,5 g (5 čípků PARALEN 500 mg).
_Pediatrická populace_
_ _
Dětem ve věku od 9 do 12 let se podává 1 čípek nejlépe po 6
hodinách, maximální denní dávka jsou
2 g (4 čípky PARALEN 500 mg).
Dospívajícím ve věku od 12 do 15 let se podává 1 čípek
nejlépe po 6 hodinách, maximální denní
dávka jsou 3 g (6 čípků PARALEN 500 mg). Minimální interval mezi
dvěma dávkami jsou 4 hodiny.
_Pacienti s _
_renální insuficiencí_
_ _
Při renální insuficienci je nutné dávkování upravovat: při
glomerulární filtraci 50–10 ml/min lze podat
500 mg ka