Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL
Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array
N02BE01
1064 PARACETAMOL
500MG
Čípek
Rektální podání
OTC Array
PARACETAMOL
Kód SÚKL: 0254420 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226434 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004343 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
sp. zn. sukls263558/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PARALEN 500 mg čípky paracetamolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů v případě horečky a do 5 dnů v případě bolesti, poraďte se s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek PARALEN 500 mg čípky a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN 500 mg čípky používat 3. Jak se přípravek PARALEN 500 mg čípky používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek PARALEN 500 mg čípky uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PARALEN 500 MG ČÍPKY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek PARALEN 500 mg čípky obsahuje léčivou látku paracetamol. Paracetamol patří do skupiny léčiv nazývaných analgetika, antipyretika (k tlumení bolesti a snížení horečky). Přípravek PARALEN 500 mg čípky se používá ke snížení horečky a k léčbě bolesti mírné až střední intenzity, jako je bolest hlavy, bolest zubů, bolestivá menstruace, neuralgie (bolest pociťovaná v průběhu nervu), bolesti zad a bolesti svalů nebo kloubů nezánětlivého původu. Čípky jsou zvlášť vhodné pro nemocné se zažívacími obtížemi a pro nemocné užívající více léků so Leggi il documento completo
sp. zn. sukls263558/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PARALEN 500 mg čípky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden čípek obsahuje paracetamolum 500 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. L ÉKOVÁ FORMA Čípek Popis přípravku: suspenzní čípky bílé až slabě nažloutlé barvy, torpédovitého tvaru. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Horečka, zejména při akutních bakteriálních a virových infekcích, bolesti zubů, hlavy, neuralgie, bolesti svalů nebo kloubů nezánětlivé etiologie, bolesti vertebrogenního původu, bolestivá menstruace. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování je individuální. Doporučené dávkování paracetamolu: VĚK TĚLESNÁ HMOTNOST JEDNOTLIVÁ DÁVKA MAX. DENNÍ DÁV KA 9–12 let 33–40 kg 500 mg 2 g 12–15 let 40–50 kg 500 mg 3 g nad 15 let ≤ 50 kg 500 mg 4 g > 50 kg 500–1 000 mg _Dospělí a dospívající (starší 15 let)_ _ _ Dospělým a dospívajícím (starším 15 let) se podává 0,5–1 g paracetamolu (1–2 čípky PARALEN 500 mg) dle potřeby několikrát denně v časovém odstupu nejméně 4 hodin do maximální denní dávky 4 g (8 čípků PARALEN 500 mg), nejvyšší jednotlivá dávka je 1 g (2 čípky PARALEN 500 mg) Dávku 1 g by neměli užívat dospělí a dospívající s tělesnou hmotností nižší než 50 kg. Při dlouhodobé terapii (nad 10 dnů) nemá denní dávka překročit 2,5 g (5 čípků PARALEN 500 mg). _Pediatrická populace_ _ _ Dětem ve věku od 9 do 12 let se podává 1 čípek nejlépe po 6 hodinách, maximální denní dávka jsou 2 g (4 čípky PARALEN 500 mg). Dospívajícím ve věku od 12 do 15 let se podává 1 čípek nejlépe po 6 hodinách, maximální denní dávka jsou 3 g (6 čípků PARALEN 500 mg). Minimální interval mezi dvěma dávkami jsou 4 hodiny. _Pacienti s _ _renální insuficiencí_ _ _ Při renální insuficienci je nutné dávkování upravovat: při glomerulární filtraci 50–10 ml/min lze podat 500 mg ka Leggi il documento completo