PARACETAMOL KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

PARACETAMOL

제공처:

KERN PHARMA S.L.

ATC 코드:

N02BE01

INN (International Name):

PARACETAMOL

복용량:

500 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

PARACETAMOL 500 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Paracetamol

제품 요약:

PARACETAMOL KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 07/02/2012 Comercializado - PARACETAMOL KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 07/02/2012 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2012-02-07

환자 정보 전단

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL KERN PHARMA 500 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Paracetamol Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Kern Pharma
3.
Cómo tomar Paracetamol Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Paracetamol Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicion
al
1. QUÉ ES PARACETAMOL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
Este medicamento se utiliza para el alivio sintomático del dolor leve
o moderado así como los estados
febriles, en adultos y niños con peso superior a 33 kg (10-12 años,
aproximadamente).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL KERN
PHARMA
NO TOME PARACETAMOL KERN PHARMA
-
Si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Paracetamol Kern Pharma.
-
No
tomar
más
cantidad
de
medicamento
que
la
recomendada
en
el
apartado
3.
Cómo
tomar
Paracetamol Kern Pharma.
-
Los alcohólicos crónicos, deberán tener la precaución de no tomar
más de 2 g/en 24 horas de
paracetamol.
-
Los pacientes con enfermedades del riñón, del hígado, del corazón
o del pulmón y los pacientes con
anemia, deberán consultar con el médico antes de to

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Kern Pharma 500 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Paracetamol…….500 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos redondos de color blanco con una ranura en una de las
caras. El comprimido se puede dividir
en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor leve o moderado y de los estados
febriles, en adultos y niños con peso
superior a 33 kg (10–12 años, aprox.).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología

Adultos:
Administrar 500 mg (1 comprimido) cada 4-6 horas, según necesidad. No
se excederá de 4 g (8
comprimidos)/24 horas repartidos en varias tomas.
Si fuera necesario se podría administrar 1 g (2 comprimidos) cada 6-8
horas, según necesidad. No se
excederá de 4 g (8 comprimidos)/24 horas repartidos en 4 tomas.

Pacientes con insuficiencia renal:
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado
de filtración glomerular según el
cuadro siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 ml/min
500 mg (1 comprimido) cada 6h
<10ml/min
500mg (1 comprimido) cada 8h

Pacientes con insuficiencia hepática:
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g (4
comprimidos)/24 horas y el intervalo mínimo
entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de advertencias y
precauciones especiales de empleo).

Población pediátrica:
2 de 9
Debido a la gravedad de la toxicidad hepática y muerte acontecida en
niños que han recibido dosis
excesivas de paracetamol, se debe dosificar en función del peso y
utilizar dispositivos de medida
calibrados. También hay que advertir a los padres que el riesgo de
sobredosis y de daño hepático grave
aumenta cuando se administra concomitantemente más de un medicamento
que contenga paracetamol.
Es necesario respetar las posologías definidas en función del peso.
La edad del niño en func