PARACETAMOL KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

N02BE01

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PARACETAMOL 500 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Paracetamol

Resumen del producto:

PARACETAMOL KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 07/02/2012 Comercializado - PARACETAMOL KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 07/02/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-02-07

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL KERN PHARMA 500 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Paracetamol Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Kern Pharma
3.
Cómo tomar Paracetamol Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Paracetamol Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicion
al
1. QUÉ ES PARACETAMOL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
Este medicamento se utiliza para el alivio sintomático del dolor leve
o moderado así como los estados
febriles, en adultos y niños con peso superior a 33 kg (10-12 años,
aproximadamente).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL KERN
PHARMA
NO TOME PARACETAMOL KERN PHARMA
-
Si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Paracetamol Kern Pharma.
-
No
tomar
más
cantidad
de
medicamento
que
la
recomendada
en
el
apartado
3.
Cómo
tomar
Paracetamol Kern Pharma.
-
Los alcohólicos crónicos, deberán tener la precaución de no tomar
más de 2 g/en 24 horas de
paracetamol.
-
Los pacientes con enfermedades del riñón, del hígado, del corazón
o del pulmón y los pacientes con
anemia, deberán consultar con el médico antes de to

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Kern Pharma 500 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Paracetamol…….500 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos redondos de color blanco con una ranura en una de las
caras. El comprimido se puede dividir
en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor leve o moderado y de los estados
febriles, en adultos y niños con peso
superior a 33 kg (10–12 años, aprox.).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología

Adultos:
Administrar 500 mg (1 comprimido) cada 4-6 horas, según necesidad. No
se excederá de 4 g (8
comprimidos)/24 horas repartidos en varias tomas.
Si fuera necesario se podría administrar 1 g (2 comprimidos) cada 6-8
horas, según necesidad. No se
excederá de 4 g (8 comprimidos)/24 horas repartidos en 4 tomas.

Pacientes con insuficiencia renal:
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado
de filtración glomerular según el
cuadro siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 ml/min
500 mg (1 comprimido) cada 6h
<10ml/min
500mg (1 comprimido) cada 8h

Pacientes con insuficiencia hepática:
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g (4
comprimidos)/24 horas y el intervalo mínimo
entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de advertencias y
precauciones especiales de empleo).

Población pediátrica:
2 de 9
Debido a la gravedad de la toxicidad hepática y muerte acontecida en
niños que han recibido dosis
excesivas de paracetamol, se debe dosificar en función del peso y
utilizar dispositivos de medida
calibrados. También hay que advertir a los padres que el riesgo de
sobredosis y de daño hepático grave
aumenta cuando se administra concomitantemente más de un medicamento
que contenga paracetamol.
Es necesario respetar las posologías definidas en función del peso.
La edad del niño en func