Paracetamol "Baxter" Viaflo 10 mg/ml infusionsvæske, opløsning

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

PARACETAMOL

제공처:

Baxter Holding B.V.

ATC 코드:

N02BE01

INN (국제 이름):

paracetamol

복용량:

10 mg/ml

약제 형태:

infusionsvæske, opløsning

승인 날짜:

2021-09-07

제품 특성 요약

22. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PARACETAMOL "BAXTER" VIAFLO, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32024
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paracetamol "Baxter" Viaflo
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Én ml indeholder 10 mg paracetamol
Hver pose på 100 ml indeholder 1 000 mg paracetamol
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
Opløsningen er klar, farveløs til let gullig og fri for synlige
partikler.
Osmolalitet 270 til 310 mOsm/kg
pH: 5,0-6,5
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Paracetamol "Baxter" Viaflo er indiceret til kortvarig behandling af
moderate smerter,
specielt efter kirurgi, og til kortvarig behandling af feber, når
intravenøs administration er
klinisk berettiget på grund af et akut behov for at behandle smerter
eller
temperaturforhøjelse, og/eller når anden administrationsform ikke er
mulig.
Dette lægemiddel er indiceret til voksne, unge og børn, der vejer
mere end 33 kg.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Intravenøs anvendelse.
Dette lægemiddel må kun anvendes af voksne, unge og børn, der vejer
mere end 33 kg.
DOSERING:
Dosering baseret på patientens vægt (se doseringstabellen herunder)
Patientens vægt
Dosis pr.
administration
Volumen pr.
administration
Maksimal volumen
af Paracetamol
"Baxter" Viaflo
Maksimal daglig
dosis *
_dk_hum_64298_spc.doc_
_Side 1 af 10_
(10 mg/ml) pr.
administration
baseret på de øvre
vægtgrænser i denne
gruppe (ml)**
> 33 kg til
≤ 50 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg, må ikke
overskride 3 g
> 50 kg og med
yderligere
risikofaktorer for
hepatotoksicitet
1 g
100 ml
100 ml
3 g
> 50 kg og ingen
yderligere
risikofaktorer for
hepatotoksicitet
1 g
100 ml
100 ml
4 g
* MAKSIMAL DAGLIG DOSIS: Den maksimale daglige dosis, som anført i
ovenstående tabel, er
til patienter, som ikke får andre produkter indeholdende paracetamol,
og skal justeres
tilsvarende ved at tage sådanne produkter i betragtning.
** Patienter, som vejer mindre, vil kræve mindre volumen.
Minimumsintervallet mellem h