Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PARACETAMOL
Baxter Holding B.V.
N02BE01
paracetamol
10 mg/ml
infusionsvæske, opløsning
2021-09-07
22. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR PARACETAMOL "BAXTER" VIAFLO, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 32024 1. LÆGEMIDLETS NAVN Paracetamol "Baxter" Viaflo 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én ml indeholder 10 mg paracetamol Hver pose på 100 ml indeholder 1 000 mg paracetamol Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning. Opløsningen er klar, farveløs til let gullig og fri for synlige partikler. Osmolalitet 270 til 310 mOsm/kg pH: 5,0-6,5 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Paracetamol "Baxter" Viaflo er indiceret til kortvarig behandling af moderate smerter, specielt efter kirurgi, og til kortvarig behandling af feber, når intravenøs administration er klinisk berettiget på grund af et akut behov for at behandle smerter eller temperaturforhøjelse, og/eller når anden administrationsform ikke er mulig. Dette lægemiddel er indiceret til voksne, unge og børn, der vejer mere end 33 kg. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Intravenøs anvendelse. Dette lægemiddel må kun anvendes af voksne, unge og børn, der vejer mere end 33 kg. DOSERING: Dosering baseret på patientens vægt (se doseringstabellen herunder) Patientens vægt Dosis pr. administration Volumen pr. administration Maksimal volumen af Paracetamol "Baxter" Viaflo Maksimal daglig dosis * _dk_hum_64298_spc.doc_ _Side 1 af 10_ (10 mg/ml) pr. administration baseret på de øvre vægtgrænser i denne gruppe (ml)** > 33 kg til ≤ 50 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg, må ikke overskride 3 g > 50 kg og med yderligere risikofaktorer for hepatotoksicitet 1 g 100 ml 100 ml 3 g > 50 kg og ingen yderligere risikofaktorer for hepatotoksicitet 1 g 100 ml 100 ml 4 g * MAKSIMAL DAGLIG DOSIS: Den maksimale daglige dosis, som anført i ovenstående tabel, er til patienter, som ikke får andre produkter indeholdende paracetamol, og skal justeres tilsvarende ved at tage sådanne produkter i betragtning. ** Patienter, som vejer mindre, vil kræve mindre volumen. Minimumsintervallet mellem h Olvassa el a teljes dokumentumot