국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
LETROZOLUM
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V. - OLANDA
A02BC02
PANTOPRAZOLUM
40mg
PULB. PT. SOL. INJ.
PRF
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V. - OLANDA
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
8472/2016/04 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora de tip I care contin pulb. pt. sol. inj.; 8472/2016/03 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora de tip I care contin pulb. pt. sol. inj.; 8472/2016/02 Cutie cu 5 flac. din sticla incolora de tip I care contin pulb. pt. sol. inj.; 8472/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora de tip I care contine pulb. pt. sol. inj.; 8472/2016/02 Cutie cu 5 flac. din sticla cu dop din cauciuc si capsa din Al, cu pulb. pt. sol. inj.; 8472/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla cu dop din cauciuc si capsa din Al, cu pulb. pt. sol. inj.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8472/2016/01-04 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT PANTOPRAZOL SUN 40 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ pantoprazol sodic sesquihidrat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Pantoprazol SUN şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Pantoprazol SUN 3. Cum se administrează Pantoprazol SUN 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pantoprazol SUN 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PANTOPRAZOL SUN 40 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pantoprazol SUN conţine substanţa activă pantoprazol. PANTOPRAZOL SUN ESTE UN „INHIBITOR SELECTIV AL POMPEI DE PROTONI” , un medicament care reduce cantitatea de acid produsă în stomacul dumneavoastră. Este utilizat pentru tratamentul unor boli de stomac şi intestin cauzate de acidul gastric. Acest medicament este injectat într-o venă şi vă va fi administrat numai dacă medicul dumneavoastră consideră că injecţiile cu pantoprazol sunt mai potrivite pentru dumneavoastră în momentul de faţă decât comprimatele de pantoprazol. Comprimatele vor înlocui injecţiile de îndată ce medicul dumneavoastră consideră că acest lucru este adecvat. PANTOPRAZOL SUN ESTE UTI 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8472/2016/01-04 _Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pantoprazol SUN 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine pantoprazol 40 mg (sub formă de pantoprazol sodic sesquihidrat). 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă. Pulbere albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Esofagită de reflux - Ulcer gastric şi duodenal - Sindrom Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni hipersecretorii patologice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Administrarea intravenoasă a Pantoprazol SUN este recomandată doar dacă administrarea orală nu este adecvată. Sunt disponibile date privind utilizarea intravenoasă timp de până la 7 zile. Prin urmare, imediat ce este posibil tratamentul oral, tratamentul cu Pantoprazol SUN i.v. trebuie întrerupt şi trebuie administrat în schimb pantoprazol 40 mg pe cale orală. _Doza_ _recomandată _ _ _ Ulcer gastric şi duodenal, esofagită de reflux Doza intravenoasă recomandată este un flacon de Pantoprazol SUN (40 mg pantoprazol) pe zi. Sindromul Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni hipersecretorii patologice Pentru tratamentul pe termen lung al sindromului Zollinger-Ellison şi al altor afecţiuni hipersecretorii patologice, pacienţii trebuie să înceapă tratamentul cu o doză zilnică de 80 mg Pantoprazol SUN. După aceea, doza poate fi crescută sau redusă după cum este necesar, prin intermediul unor măsurători ale secreţiei de acid gastric care să ghideze titrarea. În cazul dozelor mai mari de 80 mg pe zi, doza trebuie împărţită şi administrată de două ori pe zi. Este posibilă o creştere temporară a dozei la o valoare mai mare de 160 mg pantoprazol, dar nu trebuie aplicată pe o perioadă mai lungă de timp decât este necesar pentru un control adecvat al nivelului de acid gastric. 2 În cazul în care este n 전체 문서 읽기