PANTOPRAZOL SUN 40 mg

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Wirkstoff:

LETROZOLUM

Verfügbar ab:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V. - OLANDA

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

PANTOPRAZOLUM

Dosierung:

40mg

Darreichungsform:

PULB. PT. SOL. INJ.

Verschreibungstyp:

PRF

Hergestellt von:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V. - OLANDA

Therapiegruppe:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Produktbesonderheiten:

8472/2016/04 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora de tip I care contin pulb. pt. sol. inj.; 8472/2016/03 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora de tip I care contin pulb. pt. sol. inj.; 8472/2016/02 Cutie cu 5 flac. din sticla incolora de tip I care contin pulb. pt. sol. inj.; 8472/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora de tip I care contine pulb. pt. sol. inj.; 8472/2016/02 Cutie cu 5 flac. din sticla cu dop din cauciuc si capsa din Al, cu pulb. pt. sol. inj.; 8472/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla cu dop din cauciuc si capsa din Al, cu pulb. pt. sol. inj.;

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8472/2016/01-04 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
PANTOPRAZOL SUN 40 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
pantoprazol sodic sesquihidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Pantoprazol SUN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Pantoprazol SUN
3.
Cum se administrează Pantoprazol SUN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pantoprazol SUN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PANTOPRAZOL SUN 40 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pantoprazol SUN conţine substanţa activă pantoprazol.
PANTOPRAZOL SUN ESTE UN „INHIBITOR SELECTIV
AL
POMPEI
DE
PROTONI”
,
un
medicament
care
reduce
cantitatea
de
acid
produsă
în
stomacul
dumneavoastră. Este utilizat pentru tratamentul unor boli de stomac
şi intestin cauzate de acidul gastric.
Acest medicament este injectat într-o venă şi vă va fi administrat
numai dacă medicul dumneavoastră
consideră că injecţiile cu pantoprazol sunt mai potrivite pentru
dumneavoastră în momentul de faţă decât
comprimatele de pantoprazol. Comprimatele vor înlocui injecţiile de
îndată ce medicul dumneavoastră
consideră că acest lucru este adecvat.
PANTOPRAZOL SUN ESTE UTI

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8472/2016/01-04 _Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pantoprazol SUN 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine pantoprazol 40 mg (sub formă de pantoprazol
sodic sesquihidrat).
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Pulbere albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Esofagită de reflux
-
Ulcer gastric şi duodenal
-
Sindrom Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni hipersecretorii
patologice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Administrarea intravenoasă a Pantoprazol SUN este recomandată doar
dacă administrarea orală nu este
adecvată. Sunt disponibile date privind utilizarea intravenoasă timp
de până la 7 zile. Prin urmare,
imediat ce este posibil tratamentul oral, tratamentul cu Pantoprazol
SUN i.v. trebuie întrerupt şi trebuie
administrat în schimb pantoprazol 40 mg pe cale orală.
_Doza_
_recomandată _
_ _
Ulcer gastric şi duodenal, esofagită de reflux
Doza intravenoasă recomandată este un flacon de Pantoprazol SUN (40
mg pantoprazol) pe zi.
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni hipersecretorii
patologice
Pentru tratamentul pe termen lung al sindromului Zollinger-Ellison şi
al altor afecţiuni hipersecretorii
patologice, pacienţii trebuie să înceapă tratamentul cu o doză
zilnică de 80 mg Pantoprazol SUN. După
aceea, doza poate fi crescută sau redusă după cum este necesar,
prin intermediul unor măsurători ale
secreţiei de acid gastric care să ghideze titrarea. În cazul
dozelor mai mari de 80 mg pe zi, doza trebuie
împărţită şi administrată de două ori pe zi. Este posibilă o
creştere temporară a dozei la o valoare mai
mare de 160 mg pantoprazol, dar nu trebuie aplicată pe o perioadă
mai lungă de timp decât este necesar
pentru un control adecvat al nivelului de acid gastric.
2
În cazul în care este n