국가: 헝가리
언어: 헝가리어
출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pamidronic sav
Mayne Pharma Plc
M05BA03
pamidronic acid
ATT
Generikus
2005-07-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PAMIDRONATE HOSPIRA 3 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ PAMIDRONATE HOSPIRA 6 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ PAMIDRONATE HOSPIRA 9 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ DINÁTRIUM-PAMIDRONÁT _MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. _ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is _ _szüksége lehet._ _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ _Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt _ _mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pamidronate Hospira koncentrátum oldatos infúzióhoz és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pamidronate Hospira koncentrátum oldatos infúzióhoz készítmény alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Pamidronate Hospira koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pamidronate Hospira koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PAMIDRONATE HOSPIRA KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pamidronate Hospira koncentrátum oldatos infúzióhoz gyógyszerkészítmény dinátrium- pamidronátot tartalmaz, amely az ún. biszfoszfonát típusú hatóanyagok közé tartozik. A pamidronát úgy fejti ki hatását, hogy kötődik a csonthoz, és csökkenti annak pusztulását. Ez a gyógyszer a daganatok által előidézett, magas vér-kalciumszint csökkentését segíti elő és mérsékli a csontvesztést mely bizonyos daganatos megbetegedésben, mint pl. emlőrák, vagy myeloma multiplexben szenvedő betegeknél fordulhat elő. Ha Ön nincs tisztában azzal, hogy ezt a gyógyszeres kezelést mi 전체 문서 읽기
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE PAMIDRONATE HOSPIRA 3 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ PAMIDRONATE HOSPIRA 6 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ PAMIDRONATE HOSPIRA 9 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A_ Pamidronate Hospira 3 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz _5 ml-es és 10 ml-es kiszerelése 15,0 mg illetve 30,0 mg dinátrium-pamidronátot tartalmaz injekciós üvegenként. A_ Pamidronate Hospira 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz _10 ml-es kiszerelése 60,0 mg dinátrium-pamidronátot tartalmaz injekciós üvegenként. A_ Pamidronate Hospira 9 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz _10 ml-es kiszerelése 90,0 mg dinátrium-pamidronátot tartalmaz injekciós üvegenként. Segédanyag(ok): nátrium-hidroxid. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz (steril koncentrátum). Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Tumor indukálta hypercalcaemiák kezelésére. Csontmetasztázissal járó emlőrákban vagy csontlézióval járó myeloma multiplexben szenvedő betegeknél a csontvázrendszert érintő történések (patológiás fracturák, gerincvelő kompresszió, a csontozatot érintő besugárzás vagy sebészeti beavatkozás, hypercalcaemia) megelőzésére, a tumor specifikus kezelésének kiegészítéseként. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Kizárólag intravénás infúzióhoz. A dinátrium-pamidronátot sohasem szabad bolus injekcióban adni! (lásd 4.4 pont). Az oldatot fel kell hígítani (lásd alább) és lassú infúzióban beadni. Infúziókkal való kompatibilitásra vonatkozó információkat lásd a 6.4 pontban. Az infúzió sebessége nem haladhatja meg a 60 mg/óra (1 mg/perc) értéket, ill. a pamidronát koncentrációja az infúziós oldatban nem lehet több 90 mg/250 ml-nél. Bizonyított vagy vélt veseelégtelenség esetén (pl. tumor indukálta hypercalcaemia vagy myeloma multipl 전체 문서 읽기