Palibon 150 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

PALIPERIDON PALMITAT

제공처:

G.L. Pharma GmbH

ATC 코드:

N05AX13

INN (국제 이름):

PALIPERIDON PALMITAT

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2022-03-21

환자 정보 전단

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Palibon 150 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Wirkstoff: Paliperidon
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Palibon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Palibon beachten?
3.
Wie ist Palibon anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Palibon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Palibon und wofür wird es angewendet?
Palibon enthält den Wirkstoff Paliperidon, der zur Klasse der
antipsychotischen Arzneimittel
gehört und zur Erhaltungstherapie gegen die Beschwerden der
Schizophrenie bei
erwachsenen Patienten angewendet wird, die auf Paliperidon oder
Risperidon eingestellt
sind.
Wenn Sie in der Vergangenheit auf Paliperidon oder Risperidon
angesprochen haben und
Ihre Beschwerden leicht bis mittelschwer sind, kann Ihr Arzt die
Behandlung mit Palibon
ohne vorherige Einstellung auf Paliperidon oder Risperidon beginnen.
Schizophrenie ist eine Erkrankung mit so genannten Positiv- und
Negativsymptomen. Positiv
bezeichnet Symptome, die normalerweise nicht vorhanden sind. Personen
mit Schizophrenie
können zum Beispiel Stimmen hören oder Dinge sehen, die nicht
existieren (sogenannte
Halluzination), Dinge glauben, die nicht der Wahrheit entsprechen
(sogenannte
Wahnvorstellungen), oder anderen gegenüber ungewöhnlich misstrauisch
sein. Als negativ
wird das Fehlen von Verhaltensweisen oder Gef

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Palibon 25 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Palibon 50 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Palibon 75 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Palibon 100 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Palibon 150 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
25 mg Depot-Injektionssuspension
Jede Fertigspritze enthält 39 mg Paliperidonpalmitat entsprechend 25
mg Paliperidon.
50 mg Depot-Injektionssuspension
Jede Fertigspritze enthält 78 mg Paliperidonpalmitat entsprechend 50
mg Paliperidon.
75 mg Depot-Injektionssuspension
Jede Fertigspritze enthält 117 mg Paliperidonpalmitat entsprechend 75
mg Paliperidon.
100 mg Depot-Injektionssuspension
Jede Fertigspritze enthält 156 mg Paliperidonpalmitat entsprechend
100 mg Paliperidon.
150 mg Depot-Injektionssuspension
Jede Fertigspritze enthält 234 mg Paliperidonpalmitat entsprechend
150 mg Paliperidon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze.
Die Suspension ist weiß bis gebrochen weiß.
Die Suspension ist pH neutral (ca. 7,0).
Die Osmolarität der Suspension ist 220-320 mOsm/kg.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Palibon
wird
zur
Erhaltungstherapie
der
Schizophrenie
bei
erwachsenen
Patienten
angewendet, die auf Paliperidon oder Risperidon eingestellt wurden.
Bei bestimmten erwachsenen Patienten mit Schizophrenie und früherem
Ansprechen auf
orales Paliperidon oder Risperidon kann Palibon ohne vorherige
Einstellung auf eine orale
Behandlung angewendet werden, wenn die psychotischen Symptome leicht
bis mittelschwer
sind und eine Behandlung mit einem Depot-Antipsychotikum erforderlich
ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es
wird
empfohlen,
die
Behandlung
mit
Palibon
mit
einer
Dosis
von
150
mg
an
Behandlungstag 1 und 100 mg eine Woche später (Tag 8) zu beginn