Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PALIPERIDON PALMITAT
G.L. Pharma GmbH
N05AX13
PALIPERIDON PALMITAT
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2022-03-21
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Palibon 150 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Wirkstoff: Paliperidon Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Palibon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Palibon beachten? 3. Wie ist Palibon anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Palibon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Palibon und wofür wird es angewendet? Palibon enthält den Wirkstoff Paliperidon, der zur Klasse der antipsychotischen Arzneimittel gehört und zur Erhaltungstherapie gegen die Beschwerden der Schizophrenie bei erwachsenen Patienten angewendet wird, die auf Paliperidon oder Risperidon eingestellt sind. Wenn Sie in der Vergangenheit auf Paliperidon oder Risperidon angesprochen haben und Ihre Beschwerden leicht bis mittelschwer sind, kann Ihr Arzt die Behandlung mit Palibon ohne vorherige Einstellung auf Paliperidon oder Risperidon beginnen. Schizophrenie ist eine Erkrankung mit so genannten Positiv- und Negativsymptomen. Positiv bezeichnet Symptome, die normalerweise nicht vorhanden sind. Personen mit Schizophrenie können zum Beispiel Stimmen hören oder Dinge sehen, die nicht existieren (sogenannte Halluzination), Dinge glauben, die nicht der Wahrheit entsprechen (sogenannte Wahnvorstellungen), oder anderen gegenüber ungewöhnlich misstrauisch sein. Als negativ wird das Fehlen von Verhaltensweisen oder Gef Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Palibon 25 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Palibon 50 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Palibon 75 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Palibon 100 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze Palibon 150 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 25 mg Depot-Injektionssuspension Jede Fertigspritze enthält 39 mg Paliperidonpalmitat entsprechend 25 mg Paliperidon. 50 mg Depot-Injektionssuspension Jede Fertigspritze enthält 78 mg Paliperidonpalmitat entsprechend 50 mg Paliperidon. 75 mg Depot-Injektionssuspension Jede Fertigspritze enthält 117 mg Paliperidonpalmitat entsprechend 75 mg Paliperidon. 100 mg Depot-Injektionssuspension Jede Fertigspritze enthält 156 mg Paliperidonpalmitat entsprechend 100 mg Paliperidon. 150 mg Depot-Injektionssuspension Jede Fertigspritze enthält 234 mg Paliperidonpalmitat entsprechend 150 mg Paliperidon. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze. Die Suspension ist weiß bis gebrochen weiß. Die Suspension ist pH neutral (ca. 7,0). Die Osmolarität der Suspension ist 220-320 mOsm/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Palibon wird zur Erhaltungstherapie der Schizophrenie bei erwachsenen Patienten angewendet, die auf Paliperidon oder Risperidon eingestellt wurden. Bei bestimmten erwachsenen Patienten mit Schizophrenie und früherem Ansprechen auf orales Paliperidon oder Risperidon kann Palibon ohne vorherige Einstellung auf eine orale Behandlung angewendet werden, wenn die psychotischen Symptome leicht bis mittelschwer sind und eine Behandlung mit einem Depot-Antipsychotikum erforderlich ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Es wird empfohlen, die Behandlung mit Palibon mit einer Dosis von 150 mg an Behandlungstag 1 und 100 mg eine Woche später (Tag 8) zu beginn Lesen Sie das vollständige Dokument