국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N02AA05
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-12-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Oxycodonhydrochlorid HEXAL 5 mg Retardtabletten Oxycodonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxycodonhydrochlorid HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodonhydrochlorid HEXAL beachten? 3. Wie ist Oxycodonhydrochlorid HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodonhydrochlorid HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXYCODONHYDROCHLORID HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxycodonhydrochlorid HEXAL enthält den Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid, der ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide ist. Oxycodonhydrochlorid HEXAL wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahre zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Schmerzmitteln aus der Gruppe der Opioide ausreichend behandelt werden können. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODONHYDROCHLORID HEXAL BEACHTEN? OXYCODONHYDROCHLORID HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind Atembeschwerden wie eine schwere Einschränkung der Atmung (Atemdepression), eine schwere chronisch obstruktive (die Atemwege v 전체 문서 읽기
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oxycodonhydrochlorid HEXAL 5 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 4,48 mg Oxycodon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 1,05 mg Propylenglycol und maximal 14 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Weiße, runde, bikonvexe Retardtabletten. _ _ _ _ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können. Oxycodonhydrochlorid HEXAL Retardtabletten werden bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahre angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht praktikabel sind, stehen andere Stärken zur Verfügung. Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre _Anfangsdosis _ Die übliche Anfangsdosis für einen Opioid-naiven Patienten beträgt 10 mg Oxycodonhydrochlorid pro Dosis in 12-stündlichen Abständen. Einige Patienten können von einer Anfangsdosis von 5 mg profitieren, um die Häufigkeit von Nebenwirkungen zu reduzieren. Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können die Behandlung unter Berücksichtigung ihrer Opioid-Erfahrungen bereits mit höheren Dosierungen von Oxycodonhydrochlorid HEXAL beginnen. 10-13 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechen etwa 20 mg Morphinsulfat, jeweils in retardierter Formulierung. _Dosisanpassung _ Einige Patienten, die Oxycodonhydrochlorid HEXAL Retardtabletten nach einem festen Zeitschema erhalten, benötigen schnellfreisetzende Analgetika als Bedarfsmedikation zur Beherrschung von Durchbruchschmerzen. Oxycodonhydrochlorid HEXAL Retardtabletten sind für die Behandlung von Durchbruchschmerzen nicht vorgesehen. Die Einzeldosis der Bedarfsmedikation soll 1/6 der äquianalgetischen Tag 전체 문서 읽기