OXSORALEN-ULTRA CAP 10MG Capsule

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Méthoxsalène

제공처:

VALEANT CANADA LP / VALEANT CANADA S.E.C.

ATC 코드:

D05BA02

INN (국제 이름):

METHOXALEN, SYSTEMIC

복용량:

10MG

약제 형태:

Capsule

구성:

Méthoxsalène 10MG

관리 경로:

Orale

패키지 단위:

100

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

PIGMENTING AGENTS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107802002; AHFS:

승인 상태:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

승인 날짜:

2015-08-05

제품 특성 요약

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
OXSORALEN-ULTRA
R
EN GÉLULES DE 10 mg
Gélules de méthoxsalen de 10 mg, USP
POUR FAVORISER LA REPIGMENTATION CHEZ LES PATIENTS
ATTEINTS DE VITILIGO
POUR ACCROÎTRE LA TOLÉRANCE À L'EXPOSITION AU SOLEIL
À EMPLOYER DANS LE CADRE D'UNE PHOTOCHIMIOTHÉRAPIE
POUR TRAITER LE PSORIASIS ET LES DERMATITES ATOPIQUES
Valeant Canada S.E.C . Date de préparation : Le 27 septembre 2004
2150 boulevard St-Elzéar Ouest
Laval (Québec) H7L 4A8 Mise à jour de l’adresse : Le 4 septembre
2014
Canada
No de contrôle : 094181
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
OXSORALEN-ULTRA
R EN GÉLULES DE 10 MG
Gélules de méthoxsalen de 10 mg USP
POUR FAVORISER LA REPIGMENTATION CHEZ LES PATIENTS
ATTEINTS DE VITILIGO
POUR ACCROÎTRE LA TOLÉRANCE À L'EXPOSITION AU SOLEIL
À EMPLOYER DANS LE CADRE D'UNE PHOTOCHIMIOTHÉRAPIE
POUR TRAITER LE PSORIASIS ET LES DERMATITES ATOPIQUES
ATTENTION
CETTE NOUVELLE PRÉSENTATION DU MÉTHOXSALEN FAIT MONTRE D'UNE
BIODISPONIBILITÉ BEAUCOUP PLUS
GRANDE ET D'UN TEMPS DE PHOTOSENSIBILISATION PLUS COURT QUE LES FORMES
GALÉNIQUES ANTÉRIEURES
DU MÉTHOXSALEN. POUR CHAQUE PATIENT, ON DOIT DÉTERMINER LA DOSE
MINIMALE PHOTOTOXIQUE ET LE
TEMPS DU PIC DE PHOTOTOXICITÉ APRÈS ADMINISTRATION DU MÉDICAMENT
AVANT LE DÉBUT DE LA
PHOTOCHIMIOTHÉRAPIE, APPROPRIÉS À CETTE FORME GALÉNIQUE.
OXSORALEN-ULTRA EST UN MÉDICAMENT PUISSANT ET DOIT ÊTRE ADMINISTRÉ
UNIQUEMENT SOUS LA
SUPERVISION D'UN MÉDECIN SPÉCIALISÉ ET EXPÉRIMENTÉ EN
PHOTOCHIMIOTHÉRAPIE (TRAITEMENT PAR
ASSOCIATION DU PSORALÈNE AUX UVA - PUVA).
ACTION
Les psoralènes sont un groupe de composés photoactifs apparentés
sur le plan de la structure. Ils
sont appelés «photoactifs» car ils sont activés sélectivement en
présence de rayons ultraviolets à
ondes longues (UVA). Le psoralène peut être administré par voie
orale ou appliqué localement,
mais sans les rayons UVA, il est complètement inactif.
Le
MÉTHOXSALEN
, sous forme de gélules d'
OXSORALEN-ULTRA
, lorsqu'il est activé par un
rayonnement ultraviolet d'une longu