OXSORALEN-ULTRA CAP 10MG Capsule

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Méthoxsalène

Available from:

VALEANT CANADA LP / VALEANT CANADA S.E.C.

ATC code:

D05BA02

INN (International Name):

METHOXALEN, SYSTEMIC

Dosage:

10MG

Pharmaceutical form:

Capsule

Composition:

Méthoxsalène 10MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

PIGMENTING AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107802002; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2015-08-05

Summary of Product characteristics

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
OXSORALEN-ULTRA
R
EN GÉLULES DE 10 mg
Gélules de méthoxsalen de 10 mg, USP
POUR FAVORISER LA REPIGMENTATION CHEZ LES PATIENTS
ATTEINTS DE VITILIGO
POUR ACCROÎTRE LA TOLÉRANCE À L'EXPOSITION AU SOLEIL
À EMPLOYER DANS LE CADRE D'UNE PHOTOCHIMIOTHÉRAPIE
POUR TRAITER LE PSORIASIS ET LES DERMATITES ATOPIQUES
Valeant Canada S.E.C . Date de préparation : Le 27 septembre 2004
2150 boulevard St-Elzéar Ouest
Laval (Québec) H7L 4A8 Mise à jour de l’adresse : Le 4 septembre
2014
Canada
No de contrôle : 094181
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
OXSORALEN-ULTRA
R EN GÉLULES DE 10 MG
Gélules de méthoxsalen de 10 mg USP
POUR FAVORISER LA REPIGMENTATION CHEZ LES PATIENTS
ATTEINTS DE VITILIGO
POUR ACCROÎTRE LA TOLÉRANCE À L'EXPOSITION AU SOLEIL
À EMPLOYER DANS LE CADRE D'UNE PHOTOCHIMIOTHÉRAPIE
POUR TRAITER LE PSORIASIS ET LES DERMATITES ATOPIQUES
ATTENTION
CETTE NOUVELLE PRÉSENTATION DU MÉTHOXSALEN FAIT MONTRE D'UNE
BIODISPONIBILITÉ BEAUCOUP PLUS
GRANDE ET D'UN TEMPS DE PHOTOSENSIBILISATION PLUS COURT QUE LES FORMES
GALÉNIQUES ANTÉRIEURES
DU MÉTHOXSALEN. POUR CHAQUE PATIENT, ON DOIT DÉTERMINER LA DOSE
MINIMALE PHOTOTOXIQUE ET LE
TEMPS DU PIC DE PHOTOTOXICITÉ APRÈS ADMINISTRATION DU MÉDICAMENT
AVANT LE DÉBUT DE LA
PHOTOCHIMIOTHÉRAPIE, APPROPRIÉS À CETTE FORME GALÉNIQUE.
OXSORALEN-ULTRA EST UN MÉDICAMENT PUISSANT ET DOIT ÊTRE ADMINISTRÉ
UNIQUEMENT SOUS LA
SUPERVISION D'UN MÉDECIN SPÉCIALISÉ ET EXPÉRIMENTÉ EN
PHOTOCHIMIOTHÉRAPIE (TRAITEMENT PAR
ASSOCIATION DU PSORALÈNE AUX UVA - PUVA).
ACTION
Les psoralènes sont un groupe de composés photoactifs apparentés
sur le plan de la structure. Ils
sont appelés «photoactifs» car ils sont activés sélectivement en
présence de rayons ultraviolets à
ondes longues (UVA). Le psoralène peut être administré par voie
orale ou appliqué localement,
mais sans les rayons UVA, il est complètement inactif.
Le
MÉTHOXSALEN
, sous forme de gélules d'
OXSORALEN-ULTRA
, lorsqu'il est activé par un
rayonnement ultraviolet d'une longu