국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXIDO NITROSO
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE CARBUROS METALICOS S.A.
N01AX13
NITROUS OXIDE
98% v/v
GAS PARA INHALACION
OXIDO NITROSO 98 % v/v
VÍA INHALATORIA
con receta
Oxido nitroso
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL CARBUROS METALICOS, GAS PARA INHALACION, 98.0% V/V, EN TANQUES, 1 recipiente criogénico fijo de 10.000 l Autorizado 18/01/2006 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL CARBUROS METALICOS, GAS PARA INHALACION, 98.0% V/V, EN TANQUES, 1 recipiente criogénico fijo de 3.000 l Autorizado 18/01/2006 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL CARBUROS METALICOS, GAS PARA INHALACION, 98.0% V/V, EN TANQUES, 1 recipiente criogénico fijo de 6.000 l Autorizado 18/01/2006 Comercializado
Autorizado
2006-01-18
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ÓXIDO NITROSO MEDICINAL CARBUROS METÁLICOS, 98,0% V/V, GAS LICUADO MEDICINAL, EN RECIPIENTE CRIOGÉNICO FIJO Óxido nitroso LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve éste prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4_ _ CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es óxido nitroso medicinal y para qué se utiliza 2. Antes de iniciar el tratamiento con óxido nitroso medicinal 3. Cómo utilizar óxido nitroso medicinal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de óxido nitroso medicinal Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ÓXIDO NITROSO MEDICINAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Óxido Nitroso Medicinal Carburos Metálicos es un gas licuado medicinal. _¿PARA QUÉ SE UTILIZA? _ El tratamiento con óxido nitroso está indicado en los siguientes casos: Adyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los agentes de anestesia administrados por vía intravenosa o por inhalación. Adyuvante de la analgesia en el quirófano o en la sala de parto. 2 de 6 2. QUE NECESITA SABER ANTES DE INICIAR EL TRATAMIENTO CON ÓXIDO NITROSO MEDICINAL CARBUROS METÁLICOS _NO USE _Óxido Nitroso Medicinal Carburos Metálicos Si necesita ventilación con oxígeno puro. Si padece derrames aéricos no drenados, en particular intracraneal o neumotórax, enfisema globuloso. No lo utilice durante más de 24 horas seguidas. _ _ _ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES _ Si padece insuficiencia cardiaca, vigile que no tiene una bajada de la tensión arterial. Si va a ser intervenido quirúrgicamente del oído y zonas aéreas adyacentes. USO DE ÓXIDO NITROSO MEDICINAL CON OTROS MEDICAMENTOS_ _ Informe a su médico si está tomando, o ha tomado 전체 문서 읽기
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Óxido Nitroso Medicinal Carburos Metálicos, 98,0% v/v gas licuado medicinal en recipiente criogénico fijo. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis contiene más del 98.0 % v/v de óxido nitroso medicinal (N 2 O) como principio activo. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gas licuado medicinal en recipiente criogénico fijo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los agentes administrados por vía intravenosa o por inhalación. Adyuvante de la analgesia en el quirófano o en la sala de parto. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA El óxido nitroso debe ser administrado por inhalación, en mezcla con el oxígeno, a una concentración comprendida entre 50 y 70 %. En las mujeres embarazadas, la concentración administrada es del 50 %. El óxido nitroso no debe ser administrado durante más de 24 horas, debido a su toxicidad medular (Ver sección 4.8 – Reacciones adversas). FORMA DE ADMINISTRACIÓN El óxido nitroso solamente debe ser administrado en el quirófano o en la sala de parto. Fuera de estas instalaciones, la utilización de óxido nitroso en analgesia debe hacerse con una mezcla equimolar preparada de óxido nitroso-oxígeno 50% - 50%. Conforme a la reglamentación existente, su administración requiere: Un mezclador de óxido nitroso-oxígeno que asegure una concentración (FiO 2 ) siempre superior o igual al 21%, con posibilidad de alcanzar una concentración de oxígeno (FiO 2 ) del 100%, provisto de un dispositivo de válvula antirretorno y de un sistema de alarma en caso de defecto de alimentación en oxígeno. En caso de ventilación artificial monitorización de la concentración de oxígeno (FiO 2 ). 2 de 8 4.3. CONTRAINDICACIONES Pacientes con necesidad de ventilación en oxígeno puro. Derrames aéricos no drenados, en particular intracraneal o neumotórax, enfisema glob 전체 문서 읽기