Oxcarbazepin-CT 150 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Oxcarbazepin

제공처:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (국제 이름):

Oxcarbazepine

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Oxcarbazepin (22379) 150 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2008-08-25

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_OXCARBAZEPIN-CT 150 MG FILMTABLETTEN _
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Wirkstoff: Oxcarbazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Oxcarbazepin-CT_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Oxcarbazepin-CT_
beachten?
3.
Wie ist
_Oxcarbazepin-CT_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Oxcarbazepin-CT_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _OXCARBAZEPIN-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von
_Oxcarbazepin-CT _
ist Oxcarbazepin.
_Oxcarbazepin-CT_
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antikonvulsiva oder
Antiepileptika bezeichnet werden.
Wofür wird
_Oxcarbazepin-CT_
angewendet?
Arzneimittel wie
_Oxcarbazepin-CT_
sind die Standardbehandlung gegen Epilepsie.
Epilepsie ist eine Gehirnerkrankung, die zu immer wieder auftretenden
epileptischen Anfällen und
Krämpfen führt. Epileptische Anfälle treten aufgrund einer
zeitweiligen Störung der elektrischen
Aktivität im Gehirn auf. Normalerweise steuern die Hirnzellen die
Bewegungen des Körpers, indem
sie organisiert und geordnet Signale durch die Nerven zu den Muskeln
senden. Bei einer Epilepsie
senden die Hirnzellen zu viele Signale ungeordnet aus. Die Folge
hiervo

제품 특성 요약

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_OXCARBAZEPIN-CT 150 MG FILMTABLETTEN _
_OXCARBAZEPIN-CT 300 MG FILMTABLETTEN _
_OXCARBAZEPIN-CT 600 MG FILMTABLETTEN _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxcarbazepin-CT 150 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Oxcarbazepin.
_Oxcarbazepin-CT 300 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Oxcarbazepin.
_Oxcarbazepin-CT 600 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 600 mg Oxcarbazepin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Filmtabletten sind länglich geformt, apricotfarben und haben je
Tablettenstärke eine
unterschiedliche Größe und Prägung:
_Oxcarbazepin-CT 150 mg Filmtabletten_
haben die Maße 5,5 x 11 mm und tragen die
Markierung „OX

150“ auf einer und „G

G“ auf der anderen Seite.
_ _
_Oxcarbazepin-CT 300 mg Filmtabletten_
haben die Maße 6,5 x 15 mm und tragen die
Markierung „OX

300“ auf einer und „G

G“ auf der anderen Seite.
_Oxcarbazepin-CT 600 mg Filmtabletten_
haben die Maße 8,0 x 18,5 mm und tragen die
Markierung „OX

600“ auf einer und „G

G“ auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundär
generalisierten tonisch-
klonischen Anfällen.
Zur Monotherapie oder Kombinationstherapie von Erwachsenen und Kindern
ab 6 Jahren.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin oder chemisch
verwandten
Wirkstoffen sollten Patienten han-chinesischer oder thailändischer
Abstammung auf die
Genvariante HLA-B*1502 hin untersucht werden, wenn dies irgendwie
möglich ist. Dieses
Allel ist ein starker Prädiktor für das Risiko des Auftretens des
Stevens-Johnson-Syndroms bei
einer Behandlung mit Carba