Otimectin vet. Eyrnahlaup 1 mg/g

국가: 아이슬란드

언어: 아이슬란드어

출처: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

유효 성분:

Ivermectinum INN

제공처:

Le Vet B.V.*

ATC 코드:

QS02QA03

INN (International Name):

ivermectin

복용량:

1 mg/g

약제 형태:

Eyrnahlaup

처방전 유형:

(R) Lyfseðilsskylt

제품 요약:

142203 Túpa

승인 상태:

Markaðsleyfi útgefið

승인 날짜:

2008-12-12

환자 정보 전단

1
FYLGISEÐILL
Otimectin vet. 1 mg/g eyrnahlaup fyrir ketti
1.
HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS OG ÞESS
FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holland
Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt:
Produlab Pharma B. V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holland
2.
HEITI DÝRALYFS
Otimectin vet. 1 mg/g eyrnahlaup fyrir ketti.
(Ivermectin)
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
ÚTLITSLÝSING
Litlaust eða gulleitt, lítið eitt ópallýsandi og seigfljótandi
hlaup.
VIRKT INNIHALDSEFNI PER G:
Ivermectin
4.
ÁBENDING(AR)
Meðhöndlun eyrnamaurs (_Otodectes cynotis_) í köttum.
5.
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
Notið ekki ef gat er á hljóðhimnu.
Notið ekki ef ekki er hægt að skoða alla hljóðhimnuna.
Gefið ekki köttum sem eru með stíflaða hlust vegna langvarandi
bólgu.
Gefið ekki köttum sem eru með altæka (systemic) sjúkdóma.
6.
AUKAVERKANIR
Ef lyfið er fyrir slysni gefið kettlingum eða köttum með gat á
hljóðhimnu eða stífluð eyrnagöng, getur
það leitt til aukaverkana sem einkennast af bælingu miðtaugakerfis
ásamt sinnuleysi, lystarleysi,
ljósopsstæringu, slingri, skjálfta og aukinni munvatnsmyndun.
Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegra aukaverkana
eða aukaverkana sem ekki eru
tilgreindar í fylgiseðlinum.
2
7.
DÝRATEGUND(IR)
Kettir.
8.
SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR) OG AÐFERÐ VIÐ
LYFJAGJÖF
Skammtar
Til staðbundinnar notkunar í ytri eyrnagöng.
Fyllið eyrnagöngin með lyfinu. Þetta gefur skammt sem er u.þ.b. 1
gramm af dýralyfinu (sem
samsvarar 1 g af ivermectini) í hvort eyra. Til að dreifa hlaupinu
jafnt um eyrnagöngin skal nudda
eyrað varlega utan frá.
Endurtakið notkun eftir 7 daga og aftur eftir 14 daga.
Mælt er með að dýralæknir skoði dýrið að meðferð lokinni
því vera má að sum dýr þurfi að
meðhöndla aftur, eða endurskoða

제품 특성 요약

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Otimectin vet. 1 mg/g eyrnahlaup fyrir ketti.
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
HVERT G INNIHELDUR
VIRK(T) INNIHALDSEFNI:
Ivermectin 1 mg.
HJÁLPAREFNI:
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hlaup.
Litlaust eða gulleitt, lítið eitt ópallýsandi og seigfljótandi
hlaup.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUND
Kettir.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Meðhöndlun eyrnamaurs (_Otodectes cynotis_) í köttum.
4.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
Notið ekki ef gat er á hljóðhimnu.
Notið ekki ef ekki er hægt að skoða alla hljóðhimnuna.
Gefið ekki köttum sem eru með stíflaða hlust vegna langvarandi
bólgu.
Gefið ekki köttum sem eru með altæka (systemic) sjúkdóma.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Meðhöndla skal samtímis, við eynamaur ( Otodectes cynotis), alla
ketti sem hýstir eru saman.
Önnur gæludýr sem gætu smitast (hundar, frettur) sem hýst eru á
sama stað skal einnig meðhöndla
með viðeigandi lyfi.
2
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝRUM
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi lyfsins í kettlingum yngri en
16 vikna og ætti því ekki að nota
lyfið í þeim tilvikum.
Varast ber að hlaupið komist í snertingu við munn og augu eftir
gjöf.
Varast ber að lyfið geti borist upp í ketti þegar þeir, eða
aðrir kettir, sleikja þann stað sem lyfið var
borið á eða að lyfið geti með öðrum slíkum hætti borist upp
í kettina.
Avermektín geta verið illþolanleg í öðrum dýrategundum en
köttum. Óþol í hundum, sérstaklega collie
hundum, Old English Sheepdog og skildum tegundum eða blendingum hafa
verið staðfestar.
Einnig í skjaldbökum.
Hundar og kettir mega ekki innbyrða hlaup úr túpunni né hafa
aðgang að notuðum túpum vegna
hugsanlegra aukaverkana sem ívermektín eitrun getur valdið.
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR FYRIR ÞANN SEM GEFUR