OSSMIQ gastroresistentne tablett

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

posakonasool

제공처:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC 코드:

J02AC04

INN (International Name):

posakonasool

복용량:

100mg 60TK; 100mg 96TK; 100mg 24TK

약제 형태:

gastroresistentne tablett

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
OSSMIQ 100 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID
posakonasool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ossmiq ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ossmiq’i võtmist
3.
Kuidas Ossmiq’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ossmiq’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON OSSMIQ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ossmiq sisaldab toimeainet posakonasool. See kuulub seenevastaste
ravimite rühma. Seda kasutatakse
paljude erinevate seennakkuste ärahoidmiseks ja raviks.
See ravim toimib nakkusi põhjustavate teatud tüüpi seente surmamise
või nende kasvu peatamise teel.
Ossmiq’i saab kasutada järgmist tüüpi seennakkuste ravimiseks
täiskasvanutel, kui teised
seenevastased ravimid ei ole toiminud või te olete pidanud nende
võtmise lõpetama:
•
nakkused, mis on põhjustatud _Aspergillus_’e perekonda kuuluvate
seente poolt ning mis ei ole
paranenud ravimisel seenevastaste ravimitega amfoteritsiin B või
itrakonasool, või juhul kui
ravi nende preparaatidega on tulnud peatada;
•
nakkused, mis on põhjustatud _Fusarium_’i perekonda kuuluvate
seente poolt ning mis ei ole
paranenud ravimisel amfoteritsiin B-ga või juhul kui ravi
amfoteritsiin B-ga on tulnud peatada;
•
nakkused, mis on põhjustatud seente poolt, mis tekitavad selliseid
seisundeid nagu
„kromoblastomükoos“ ja „mütsetoom“ ning mis ei ole paranenud
ravimisel itrakonasooliga, või
juhul kui ravi itrakonasooliga on tu

제품 특성 요약

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ossmiq 100 mg gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 100 mg posakonasooli.
INN. _Posaconazolum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett.
Kollase kattega kapslikujuline tablett, mille pikkus on ligikaudu 17,5
mm ja laius 6,7 mm ning mille
ühel küljel on pimetrükis „100P“ ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Posakonasool on näidustatud järgmiste seennakkuste raviks
täiskasvanutel (vt lõik 5.1):
-
invasiivne aspergilloos, mis ei allu ravile amfoteritsiin B või
itrakonasooliga, või patsientidele,
kes ei talu neid preparaate;
-
fusarioos, mis ei allu ravile amfoteritsiin B-ga, või patsientidele,
kes ei talu amfoteritsiin B-d;
-
kromoblastomükoos ja mütsetoom, mis ei allu ravile itrakonasooliga,
või patsientidele, kes ei
talu itrakonasooli;
-
koktsidioidmükoos, mis ei allu ravile amfoteritsiin B, itrakonasooli
või flukonasooliga, või
patsientidele, kes ei talu neid preparaate.
Ravile allumatust määratletakse kui nakkuse progresseerumist või
nakkusest mitteparanemist pärast
vähemalt 7-päevast efektiivset seenevastast ravi esialgsete
terapeutiliste annustega._ _
_ _
Posakonasool on samuti näidustatud invasiivsete seeninfektsioonide
profülaktikaks:
-
patsientidele, kes saavad remissiooni indutseerivat keemiaravi ägeda
müeloidleukeemia või
müelodüsplastilise sündroomi raviks, kellel tõenäoliselt võib
tekkida pikaajaline neutropeenia
ning kellel on suur risk invasiivsete seeninfektsioonide tekkeks;
-
vereloome tüvirakkude siirdamise retsipientidel, kes saavad
transplantaat-peremehe-vastu
haiguse korral suurtes annustes immunosupressiivset ravi ning kellel
on suur risk invasiivsete
seeninfektsioonide tekkeks.
Kasutamist orofarüngeaalse kandidiaasi korral vt posakonasooli
suukaudse suspensiooni ravimi
omaduste kokkuvõttest.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
POSAKONASOOLI TABLETTIDE JA POSAKONASOOLI