देश: एस्टोनिया
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: Ravimiamet
posakonasool
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
J02AC04
posakonasool
100mg 60TK; 100mg 96TK; 100mg 24TK
gastroresistentne tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE OSSMIQ 100 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID posakonasool ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Ossmiq ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ossmiq’i võtmist 3. Kuidas Ossmiq’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ossmiq’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON OSSMIQ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ossmiq sisaldab toimeainet posakonasool. See kuulub seenevastaste ravimite rühma. Seda kasutatakse paljude erinevate seennakkuste ärahoidmiseks ja raviks. See ravim toimib nakkusi põhjustavate teatud tüüpi seente surmamise või nende kasvu peatamise teel. Ossmiq’i saab kasutada järgmist tüüpi seennakkuste ravimiseks täiskasvanutel, kui teised seenevastased ravimid ei ole toiminud või te olete pidanud nende võtmise lõpetama: • nakkused, mis on põhjustatud _Aspergillus_’e perekonda kuuluvate seente poolt ning mis ei ole paranenud ravimisel seenevastaste ravimitega amfoteritsiin B või itrakonasool, või juhul kui ravi nende preparaatidega on tulnud peatada; • nakkused, mis on põhjustatud _Fusarium_’i perekonda kuuluvate seente poolt ning mis ei ole paranenud ravimisel amfoteritsiin B-ga või juhul kui ravi amfoteritsiin B-ga on tulnud peatada; • nakkused, mis on põhjustatud seente poolt, mis tekitavad selliseid seisundeid nagu „kromoblastomükoos“ ja „mütsetoom“ ning mis ei ole paranenud ravimisel itrakonasooliga, või juhul kui ravi itrakonasooliga on tu पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ossmiq 100 mg gastroresistentsed tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gastroresistentne tablett sisaldab 100 mg posakonasooli. INN. _Posaconazolum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne tablett. Kollase kattega kapslikujuline tablett, mille pikkus on ligikaudu 17,5 mm ja laius 6,7 mm ning mille ühel küljel on pimetrükis „100P“ ja teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Posakonasool on näidustatud järgmiste seennakkuste raviks täiskasvanutel (vt lõik 5.1): - invasiivne aspergilloos, mis ei allu ravile amfoteritsiin B või itrakonasooliga, või patsientidele, kes ei talu neid preparaate; - fusarioos, mis ei allu ravile amfoteritsiin B-ga, või patsientidele, kes ei talu amfoteritsiin B-d; - kromoblastomükoos ja mütsetoom, mis ei allu ravile itrakonasooliga, või patsientidele, kes ei talu itrakonasooli; - koktsidioidmükoos, mis ei allu ravile amfoteritsiin B, itrakonasooli või flukonasooliga, või patsientidele, kes ei talu neid preparaate. Ravile allumatust määratletakse kui nakkuse progresseerumist või nakkusest mitteparanemist pärast vähemalt 7-päevast efektiivset seenevastast ravi esialgsete terapeutiliste annustega._ _ _ _ Posakonasool on samuti näidustatud invasiivsete seeninfektsioonide profülaktikaks: - patsientidele, kes saavad remissiooni indutseerivat keemiaravi ägeda müeloidleukeemia või müelodüsplastilise sündroomi raviks, kellel tõenäoliselt võib tekkida pikaajaline neutropeenia ning kellel on suur risk invasiivsete seeninfektsioonide tekkeks; - vereloome tüvirakkude siirdamise retsipientidel, kes saavad transplantaat-peremehe-vastu haiguse korral suurtes annustes immunosupressiivset ravi ning kellel on suur risk invasiivsete seeninfektsioonide tekkeks. Kasutamist orofarüngeaalse kandidiaasi korral vt posakonasooli suukaudse suspensiooni ravimi omaduste kokkuvõttest. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS POSAKONASOOLI TABLETTIDE JA POSAKONASOOLI पूरा दस्तावेज़ पढ़ें