Orasept s príchuťou medu a citrónu

국가: 슬로바키아

언어: 슬로바키아어

출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

제공처:

Dr. Max Pharma s.r.o., Česká republika

ATC 코드:

R02AA03

관리 경로:

orálne použitie

패키지 단위:

pas ord 6x0,60 mg/1,20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 8x0,60 mg/1,20 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

처방전 유형:

Nie je viazaný na lekársky predpis

치료 그룹:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

치료 영역:

Dichlórbenzylalkohol

제품 요약:

pas ord 20x0,60 mg/1,20 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

승인 상태:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

승인 날짜:

2016-02-25

환자 정보 전단

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/06798-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ORASEPT S
PRÍCHUŤOU M
EDU A CITR
Ó
NU
0,6 MG/1,2 MG
TVRDÉ PASTILKY
amylmetakrezol/2,4-dichlórbenzylalkohol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako
vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu
prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo
lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov,
ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na
lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1. Čo je Orasept a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Orasept
3. Ako užívať Orasept
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Orasept
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ORASEPT A
NA ČO SA POUŽÍVA
Orasept obsahuje amylmetakrezol a 2,4-dichlórbenzylalkohol. Tieto
liečivá sú mierne
antiseptiká (látky ničiace mikroorganizmy a zastavujúce ich
rozmnožovanie).
Orasept sa používa na úľavu od príznakov bolesti hrdla.
Cmúľanie pastilky umožňuje
účinkovanie liečiva v postihnutej oblasti a taktiež pomáha
zvlhčovať a upokojiť bolestivú
oblasť. To pomáha zmierniť bolesti a nepríjemný pocit v oblasti
úst a hrdla.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Tento liek je určený dospelým, dospievajúcim a deťom (od 6
rokov).
Tento liek nesmú užívať deti do 6 rokov.
2.
ČO POTREBUJETE V

제품 특성 요약

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/06798-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Orasept s príchuťou medu a citrónu
0,6 mg/1,2 mg tvrdé pastilky
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tvrdá pastilka obsahuje 0,6 mg amylmetakrezolu a 1,2 mg
2,4-dichlórbenzylalkoholu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá tvrdá pastilka obsahuje 1 830 mg izomaltu (E953), 457,60 mg
maltitolu (E965), 0,01 mg
oranžovej žlte (E110).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá pastilka.
Orasept s príchuťou medu a citrónu sú žlté, bikonvexné,
okrúhle pastilky s priemerom 19 mm
a s medovo-citrónovou príchuťou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Úľava od príznakov bolesti hrdla.
Orasept je určený pre dospelých a detí od 6 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej
účinnej dávky počas najkratšieho času
potrebného na kontrolu príznakov (pozri časť4.4).
_Dospelí_
: 1 tvrdá pastilka každé 2–3 hodiny. Maximálna dávka je 8
tvrdých pastiliek počas 24 hodín.
_Pediatrická populácia_
_ _
_Dospievajúci a d_
_eti od 6 rokov_: 1 tvrdá pastilka každé 2–3 hodiny. Maximálna
dávka sú 4 tvrdé
pastilky počas 24 hodín.
_ _
_Deti do 6 rokov_: Tento liek je kontraindikovaný u detí mladších
ako 6 rokov (pozri časť 4.3).
_Starší pacienti_
: Úprava dávky nie je potrebná.
Spôsob podávania
Na orálne použitie.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/06798-ZME
2
Pastilku nechať pomaly rozpustiť v ústach. Neprehĺtať, nežuť
ani nehrýzť.
Neodporúča sa pastilky užívať tesne pred jedlom alebo počas
jedla. Pacient by nemal jesť ani piť
aspoň 20 minút po užití tohto lieku.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
Podávanie deťom mladším ako 6 rokov.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽ