국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ioversolo
GUERBET
V08AB07
Ioversolo
" 300 MG/ML SOLUZIONE INETTABILE " 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 125 ML; " 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 1
N
Ioversolo
027674175 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 150 ML - Autorizzato; 027674124 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 50 ML - Autorizzato; 027674302 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 75 ML - Autorizzato; 027674086 - 240 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 100 ML - Autorizzato; 027674074 - 240 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 50 ML - Autorizzato; 027674148 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 150 ML - Autorizzato; 027674213 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 500 ML - Autorizzato; 027674047 - 320 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 100 ML - Autorizzato; 027674023 - 320 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 30 ML - Autorizzato; 027674035 - 320 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 50 ML - Autorizzato; 027674098 - 240 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 200 ML - Autorizzato; 027674062 - 320 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 200 ML - Autorizzato; 027674011 - 320 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 20 ML - Autorizzato; 027674225 - 320 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 500 ML - Autorizzato; 027674237 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 500 ML - Autorizzato; 027674050 - 320 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 150 ML - Autorizzato; 027674187 - 240 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 50 ML - Autorizzato; 027674276 - 320 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 100 ML - Autorizzato; 027674264 - 320 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 50 ML - Autorizzato; 027674199 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 30 ML - Autorizzato; 027674252 - 300 MG/ML SOLUZIONE INETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 125 ML - Autorizzato; 027674290 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 100 ML - Autorizzato; 027674136 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 100 ML - Autorizzato; 027674201 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 50 ML - Autorizzato; 027674163 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 100 ML - Autorizzato; 027674151 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 50 ML - Autorizzato; 027674314 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 125 ML - Autorizzato; 027674100 - 160 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 50 ML - Revocato; 027674112 - 160 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 100 ML - Revocato; 027674249 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 100 ML - Autorizzato; 027674288 - 320 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 125 ML - Autorizzato; 027674340 - 320 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 125 ML - Autorizzato; 027674377 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 125 ML - Autorizzato; 027674353 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 75 ML - Autorizzato; 027674326 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 100 ML - Autorizzato; 027674338 - 320 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 100 ML - Autorizzato; 027674365 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 100 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OPTIRAY 240 MG/ML soluzione iniettabile Principio attivo: ioversolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Optiray e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Optiray 3. Come usare Optiray 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Optiray 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OPTIRAY E A CHE COSA SERVE Optiray 240 mg/ml è usato negli adulti per diversi tipi di procedure radiologiche, tra cui: • VISUALIZZAZIONE DI VASI , sia arterie che vene. Optiray è un mezzo di contrasto per radiologia contenente iodio. Lo iodio blocca i raggi X, permettendo di visualizzare i vasi e altri organi interni contenenti sangue. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OPTIRAY NON USI OPTIRAY • se è ALLERGICO ai MEZZI DI CONTRASTO contenenti iodio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se ha una tiroide iperattiva. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico prima di usare Optiray se ha • ha avuto in precedenza reazioni allergiche come nausea, vomito, pressione arteriosa bassa, sintomi cutanei • insufficienza cardiaca, pressione arteriosa alta, disturbi circolatori, se ha avuto un ictus e se è molto anziano • diabete • malattie renali o epatiche • disturbi cerebrali • problemi al midollo osseo, come alcuni tumori ematologici noti come mieloma multiplo e macroglobulinemia di Waldenström • alcune anomalie dei globuli rossi, note come anemia falciforme • un tumore della ghiandola surrenale, che influenza la pressione arteriosa, noto come feocromocitoma • livelli eleva 전체 문서 읽기
OPTIRAY 240 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Optiray 240 mg/ml soluzione iniettabile. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene 509 mg di ioversolo (N,N'-bis(2,3-diidrossipropil)-5-[N-(2-idrossietil)- glicolamido]-2,4,6-triiodoiso-ftalamide) equivalenti a 240 mg di iodio. Osmolalità: 502 mOsm/kg H 2 O Viscosità: 4,6 mPas (a 25°C) Viscosità: 3,0 mPas (a 37°C) Contenuto di iodio per ml: 240 mg Eccipienti con effetto noto: Sodio: 0,0245 mg/ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione sterile e apirogena, pronta all'uso per iniezione intravascolare o infusione. Soluzione trasparente, da incolore a gialla pallida. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Medicinale solo per uso diagnostico. Optiray 240 è indicato negli adulti in angiografia cerebrale e flebografia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La visualizzazione del sistema cardiovascolare si ottiene con qualunque tecnica radiologica comunemente accettata. Posologia _ADULTI:_ Arteriografia cerebrale La dose singola abitualmente utilizzata per la visualizzazione delle arterie carotidi e delle arterie vertebrali è di 2-12 ml, e può essere ripetuta in caso di necessità. L'iniezione nell'arco aortico per la contemporanea visualizzazione dei quattro vasi richiede una dose di 20-50 ml. La dose totale non dovrebbe superare, in questo esame, i 200 ml. Flebografia La dose abituale ammonta a 50-100 ml per ciascuna estremità, anche se in alcuni casi sono indicate dosi maggiori o minori. La dose totale non dovrebbe comunque superare i 250 ml. Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immi 전체 문서 읽기