OPTIRAY

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ioversolo

Commercializzato da:

GUERBET

Codice ATC:

V08AB07

INN (Nome Internazionale):

Ioversolo

Confezione:

" 300 MG/ML SOLUZIONE INETTABILE " 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 125 ML; " 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 1

Classe:

N

Area terapeutica:

Ioversolo

Dettagli prodotto:

027674175 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 150 ML - Autorizzato; 027674124 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 50 ML - Autorizzato; 027674302 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 75 ML - Autorizzato; 027674086 - 240 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 100 ML - Autorizzato; 027674074 - 240 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 50 ML - Autorizzato; 027674148 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 150 ML - Autorizzato; 027674213 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 500 ML - Autorizzato; 027674047 - 320 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 100 ML - Autorizzato; 027674023 - 320 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 30 ML - Autorizzato; 027674035 - 320 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 50 ML - Autorizzato; 027674098 - 240 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 200 ML - Autorizzato; 027674062 - 320 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 200 ML - Autorizzato; 027674011 - 320 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 20 ML - Autorizzato; 027674225 - 320 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 500 ML - Autorizzato; 027674237 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 500 ML - Autorizzato; 027674050 - 320 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 150 ML - Autorizzato; 027674187 - 240 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 50 ML - Autorizzato; 027674276 - 320 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 100 ML - Autorizzato; 027674264 - 320 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 50 ML - Autorizzato; 027674199 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 30 ML - Autorizzato; 027674252 - 300 MG/ML SOLUZIONE INETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 125 ML - Autorizzato; 027674290 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 100 ML - Autorizzato; 027674136 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 100 ML - Autorizzato; 027674201 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 50 ML - Autorizzato; 027674163 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 100 ML - Autorizzato; 027674151 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 50 ML - Autorizzato; 027674314 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 125 ML - Autorizzato; 027674100 - 160 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 50 ML - Revocato; 027674112 - 160 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 100 ML - Revocato; 027674249 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 100 ML - Autorizzato; 027674288 - 320 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 125 ML - Autorizzato; 027674340 - 320 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 125 ML - Autorizzato; 027674377 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 125 ML - Autorizzato; 027674353 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 75 ML - Autorizzato; 027674326 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 100 ML - Autorizzato; 027674338 - 320 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 100 ML - Autorizzato; 027674365 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 100 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OPTIRAY 240 MG/ML
soluzione iniettabile
Principio attivo: ioversolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Optiray e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Optiray
3.
Come usare Optiray
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Optiray
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OPTIRAY E A CHE COSA SERVE
Optiray 240 mg/ml è usato negli adulti per diversi tipi di procedure
radiologiche, tra cui:
•
VISUALIZZAZIONE DI VASI
, sia arterie che vene.
Optiray è un mezzo di contrasto per radiologia contenente iodio. Lo
iodio blocca i raggi X,
permettendo di visualizzare i vasi e altri organi interni contenenti
sangue.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OPTIRAY
NON USI OPTIRAY
•
se è
ALLERGICO
ai
MEZZI DI CONTRASTO
contenenti iodio o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se ha una tiroide iperattiva.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico prima di usare Optiray se ha
•
ha avuto in precedenza reazioni allergiche come nausea, vomito,
pressione arteriosa bassa,
sintomi cutanei
•
insufficienza cardiaca, pressione arteriosa alta, disturbi
circolatori, se ha avuto un ictus e se è
molto anziano
•
diabete
•
malattie renali o epatiche
•
disturbi cerebrali
•
problemi al midollo osseo, come alcuni tumori ematologici noti come
mieloma multiplo e
macroglobulinemia di Waldenström
•
alcune anomalie dei globuli rossi, note come anemia falciforme
•
un tumore della ghiandola surrenale, che influenza la pressione
arteriosa, noto come
feocromocitoma
•
livelli eleva

Scheda tecnica

OPTIRAY 240 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Optiray 240 mg/ml soluzione iniettabile.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 509 mg di ioversolo
(N,N'-bis(2,3-diidrossipropil)-5-[N-(2-idrossietil)-
glicolamido]-2,4,6-triiodoiso-ftalamide) equivalenti a 240 mg di
iodio.
Osmolalità:
502 mOsm/kg H
2
O
Viscosità:
4,6 mPas (a 25°C)
Viscosità:
3,0 mPas (a 37°C)
Contenuto di iodio per ml: 240 mg
Eccipienti con effetto noto:
Sodio: 0,0245 mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione sterile e apirogena, pronta all'uso per iniezione
intravascolare o infusione. Soluzione
trasparente, da incolore a gialla pallida.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicinale solo per uso diagnostico.
Optiray 240
è indicato negli adulti in angiografia cerebrale e flebografia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La visualizzazione del sistema cardiovascolare si ottiene con
qualunque tecnica radiologica
comunemente accettata.
Posologia
_ADULTI:_
Arteriografia cerebrale
La dose singola abitualmente utilizzata per la visualizzazione delle
arterie carotidi e delle arterie
vertebrali è di 2-12 ml, e può essere ripetuta in caso di
necessità.
L'iniezione nell'arco aortico per la contemporanea visualizzazione dei
quattro vasi richiede una dose di
20-50 ml.
La dose totale non dovrebbe superare, in questo esame, i 200 ml.
Flebografia
La dose abituale ammonta a 50-100 ml per ciascuna estremità, anche se
in alcuni casi sono indicate
dosi maggiori o minori. La dose totale non dovrebbe comunque superare
i 250 ml.
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2024
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
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